Indicator.Ru analyseert de effectiviteit van een van de topverkopers in Russische apotheken

Hoofd- Staar

Het dopingschandaal, de reden voor de opsluiting van de arts, de dreiging van de gekkekoeienziekte en de garanties van fabrikanten dat het over het algemeen niet nodig is om klinische proeven uit te voeren. Dit alles heeft betrekking op een ander geneesmiddel dat tot de topverkopers in Rusland behoort - Actovegin. In de kolom "Hoe wij worden behandeld" Indicator.Ru begrijpt of dit medicijn werkt en legt uit waarom het verboden is in de Verenigde Staten en Canada.

Uit de verkoopanalyses van apotheekdrugs blijkt dat in de koudste tijd van het jaar primaat tot geneesmiddelen voor griep en andere acute luchtwegaandoeningen behoort, zoals Ingavirin, waar we het in de vorige kolom over hadden. In maart en april staat volgens de DSM-groep een geheel ander geneesmiddel, Actovegin, op de eerste regel, goed voor 0,76-0,77% van de totale omzet in deze maanden.

Dit medicijn wordt voorgeschreven voor de behandeling van vasculaire en metabole aandoeningen van de hersenen, stoornissen van de bloedsomloop en de gevolgen daarvan (trofische ulcera), brandwonden en wonden, oncologische complicaties en in het geval van foetale groeistoornissen bij zwangere vrouwen. Het wordt geproduceerd door Sotex, eigendom van Protek, dat op zijn beurt weer toebehoort aan Takeda Pharmaceutical, dat deel uitmaakt van de 15 grootste farmaceutische bedrijven ter wereld. Op de website van het overheidsregister van geneesmiddelen wordt het medicijn in verschillende vormen gepresenteerd: zalven, gels, oplossingen voor injecties en infusies, en zelfs korrels (in de sectie "farmaceutische stoffen").

Generics: nep of redding?

Actovegin is ontstaan ​​als een generiek geneesmiddel (dat wordt verkocht onder een merknaam dat verschilt van de oorspronkelijke gepatenteerde naam van de bedrijfsontwikkelaar - Indicator.Ru) van een ander geneesmiddel - Solcoseryl, geproduceerd sinds 1996 door het Zwitserse bedrijf Solco. Een patent voor een geneesmiddel vervalt in de loop van de tijd en een ander bedrijf kan het onder zijn naam produceren, en verkopen zal waarschijnlijk goedkoper zijn, omdat een extra kost voor een merk niet langer nodig is. Betaalbare en goedkope generieke geneesmiddelen worden een echte redding voor de derdewereldlanden, dus hun productie wordt ondersteund door de Wereldgezondheidsorganisatie.

De nadelen van generieke geneesmiddelen zijn het gebrek aan klinische proeven (in tegenstelling tot de merkvorm), mogelijke verschillen in de mate van effectiviteit en andere, vergeleken met het oorspronkelijke medicijn, excipiënten, waardoor bijwerkingen kunnen optreden. Met al deze tekortkomingen kunnen de kosten van behandeling aanzienlijk variëren, en zelfs WHO-experts erkennen dat een dergelijke vervanging veel beter is dan niets.

Het oorspronkelijke medicijn Solcoseryl zelf was opgenomen in twee grote recensies van de medicijnen van de Cochrane Library, die bewijs verzamelt van de effectiviteit van medische technologieën en medicijnen. In één daarvan hebben we het over de behandeling van beenulcera bij mensen met sikkelcelanemie met behulp van zes soorten middelen die zowel extern (wondpleisters, zalven) als binnen, inclusief intraveneus, worden gebruikt. Naast Solcoseryl omvatte de lijst van bestudeerde geneesmiddelen vitamine-achtige substantie L-carnitine, isoxuprine, arginine-butyraat, RGD-peptiden en lokale antibiotica. De beoordeling erkende de effectiviteit van alle vermelde middelen voor de behandeling van ulcera van het been bij sikkelcelanemie die niet overtuigend zijn vanwege de kleine omvang van het patiëntenmonster en de mogelijkheid van verplaatsing ervan.

Een andere beoordeling betreft problemen met de groei van de foetus tijdens de zwangerschap. De auteurs concluderen dat er "te weinig bewijs" is dat Solcoseryl, galactose, glucose of carnitine, gebruikt door zwangere vrouwen, op enige manier helpen om dit probleem op te lossen. Het antwoord op de vraag of een kopie beter kan zijn dan het origineel, schijnbaar ondubbelzinnig. Op dit punt zou je kunnen stoppen met verder lezen, maar laten we niet bevooroordeeld zijn. Wat als die zeer onzuiverheden en verschillen met Solcoseryl het effectiever maken?

Van wat, van wat?

De actieve component van het medicijn is deproteïnende hemodialyse van het bloed van kalveren, dat wil zeggen bloed zonder eiwitten en andere relatief grote deeltjes van meer dan 5 kilodalton. Volgens de instructies verbetert dit mengsel van stoffen de synthese van ATP (adenosine-trifosforzuur - een stof waarin de cel energie opslaat) in "cellulaire krachtcentrales", mitochondria, en stimuleert het het verbruik van zuurstof door cellen. Welke stoffen in dit mengsel op deze manier werken is een moot-punt, maar er wordt aangenomen dat dit inositol-fosfo-oligosacchariden zijn.

De stadia van de productie van Actovegin zijn beschreven op getactovegin.com (of het nu behoort tot de fabrikanten of verkopers van het medicijn, het is niet duidelijk dat dit niet wordt aangegeven), waar meerdere fasen reinigen met behulp van filters de bereiding veilig en steriel maakt. Hetzelfde artikel, verwijzend naar een aantal wetenschappelijke artikelen, bewijst de effectiviteit van het medicijn en het feit dat het kan werken als insuline. De meeste referenties leiden echter tot studies van de activiteit van het geneesmiddel op de celkweek van het bindweefsel: adipose (adipocyten) of "fibreuze" (fibroblasten) van ratten of muizen. Deze fase van testen is erg belangrijk, maar artsen kunnen dit niet alleen beperken.

Als we kijken naar de website van het bedrijf Takeda Pharmaceutical in het Engels, zullen we geen enkele verwijzing vinden naar Actovegin in de lijst met geneesmiddelen die door het bedrijf worden verkocht. Op de Russisch-talige website van Takeda Russia-CIS staat hij op de lijst van geneesmiddelen op recept. De link naar de site van het geneesmiddel actovegin.ru leidt ons echter om naar de portal http://nevrologia.info, en het schrijven van de letter k leidt naar de site, waarvan de eigenaar "ervoor koos om de paginabeschrijving te verbergen" (http://www.aktovegin.ru). Laten we eens kijken wat wetenschappelijke artikelen van grote aggregators van wetenschappelijke publicaties ons vertellen.

In de lijsten (niet) stond vermeld

Er is veel onderzoek gedaan naar de effectiviteit van Actovegin: een zoekactie op basis van wetenschappelijke artikelen. PubMed levert maar liefst 133 artikelen op die zijn gepubliceerd van 1977 tot 2016. Onder hen 19 - beoordelingen. Een review van het British Journal of Sports Medicine (impactfactor gelijk aan 6.724) concludeert dat slechts beperkt bewijs werd gevonden voor de effectiviteit van Actovegin's intramusculaire injectie om hamstringblessures te bestrijden.

Diabetes obesitas review Metabolisme (impactfactor 6,198), dat het effect van verschillende medicijnen op diabetische neuropathie (stoornis van het zenuwstelsel als gevolg van schade aan kleine bloedvaten en verstoorde bloedtoevoer naar zenuwvezels) beoordeelt, concludeert dat van de geneesmiddelen in de derde (laatste) fase van klinische proeven, geen, inclusief Actovegin, zijn goedgekeurd door de FDA (Food and Drug Administration) en de European Medical Board vanwege twijfelachtige werkzaamheid.

Over het algemeen worden de meeste studies gepubliceerd in het Duits, of in het Russisch, of in andere kleine nationale tijdschriften. Bijvoorbeeld één artikel waarin wordt gemeld dat het gebruik van Actovegin helpt bij het gebrek aan zuurstof in de foetus, zelfs verscheen in het Georgian Medical News. Ze kwam uit in 2006, toen de impactfactor van het tijdschrift 0.07 was. Het monster was erg klein, en van de 36 vrouwen, de introductie van Actovegin, glucose en vitamine C hielp slechts 24.

Een ander onderzoek dat het effect beschrijft van het medicijn op patiënten met het diabetische voet syndroom, gepubliceerd in het Russisch in het tijdschrift "Effectieve farmacotherapie", werd gemaakt op een steekproef van 500 mensen - patiënten van het Vidnovskaya Regional Clinical Hospital. Het werk toont aan dat de groep die Actovegin toepaste, veel sneller oedeem had en de temperatuur van het getroffen gebied afnam. In dit geval gebruikten de artsen echter niet de dubbelblinde methode, wanneer de patiënt en de wetenschapper niet weten wie het geneesmiddel krijgt en wie de placebo is tot het einde van de proeven.

In een dergelijke situatie kan de arts het geneesmiddel onbewust of opzettelijk voorschrijven aan mensen met een gunstigere prognose, waardoor het resultaat wordt vervormd (tussen haakjes staat dat de impactfactor van het journaal 0,142 is). Een deel van het onderzoek is ofwel voor een lange tijd geleden (ze werden uitgevoerd vanaf de late jaren zeventig tot de jaren negentig), of om andere redenen is het moeilijk om het volledig te vinden, hoewel ze vaak worden genoemd, en een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde methode wordt vermeld in hun namen (zie bijvoorbeeld deze studie).

Op dit moment voert Takeda Pharmaceutical een grootschalige dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie uit van de werkzaamheid van Actovegin, waarvoor een steekproef van 500 patiënten na een hartaanval wordt gerekruteerd (van klinieken in Rusland, Wit-Rusland, Kazachstan), maar tot nu toe zijn alleen het plan en ontwerp gepubliceerd.

De 45 studies van Actovegin zijn opgenomen in de lijst met klinische Cochrane-onderzoeken, maar er is slechts één beoordeling te vinden. Volgens deze beoordeling, die gebaseerd is op gegevens van negen klinische onderzoeken, die in totaal 697 patiënten omvatten, wordt Actovegin ook overwogen voor een ontsteking van het achillespeesweefsel samen met andere behandelingsmethoden. De recensie-auteurs concluderen dat dit medicijn 'veelbelovend' is, maar de ernst van de aandoening van de patiënten die ze hebben behandeld is controversieel en de steekproef is klein. Maar naast deze review, gepubliceerd in 2001, staat 2011 WITHDRAWN ("ingetrokken"). Wat kan zo'n beslissing veroorzaken?

Diskwalificatie, gevangenis en gekkekoeienziekte

In 2000 stond Actovegin in het middelpunt van een sportschandaal. Deelnemers aan de wielerwedstrijd van de Tour de France, waaronder Lance Armstrong, haar zevenvoudig winnaar (USADA v. Armstrong, Redelijke beslissing, sectie IV B 3.e (pp. 42-45)) (USADA 10) Oktober 2012)). Ondanks het feit dat het moeilijk is om sporen van dit medicijn in het bloed te detecteren (ons eigen bloed bevat ongeveer dezelfde stoffen), werd de gevonden afgedrukte verpakking van het medicijn de reden voor de vervolging. Echter, zoals verder onderzoek heeft aangetoond (hoewel dit ook niet in het meest invloedrijke tijdschrift International Journal of Sports Medicine is gepubliceerd), helpt dit medicijn atleten niet om de prestaties te verbeteren.

Maar hierop is het gebruik van een twijfelachtig medicijn door atleten nog niet voorbij. Een geval van vermeende anafylactische shock bij een fietser na een poging om zijn verwonding met Actovegin te behandelen wordt genoemd, maar later bleek dat de shock hoogstwaarschijnlijk septisch was, dat wil zeggen als gevolg van bloedvergiftiging, waarschijnlijk niet gerelateerd aan deze remedie.

In juli 2011 kondigde de FDA-website de veroordeling aan van de 51-jarige inwoner van Toronto, Anthony Galea, die met atleten werkte (dit keer - voetballers en basketbalspelers) en hen illegale drugs voorschreef: Actovegin en menselijk groeihormoon. De arts werkte onder andere zonder de uitdrukkelijke toestemming van een medische professional. Hiervoor werd hij veroordeeld tot drie jaar gevangenisstraf, een boete van 250 duizend dollar en inbeslagname van eigendommen voor een bedrag van 275 duizend dollar.

Hetzelfde persbericht geeft aan dat beide geneesmiddelen "niet goedgekeurd zijn voor enig gebruik bij de mens." De reden voor een dergelijk verbod is het verspreidingsrisico van infectie met prionziekten die het zenuwstelsel van zoogdieren aantasten. Bij koeien is dit sponsachtige encefalopathie (het is ook gekkekoeienziekte), en de menselijke versie wordt de ziekte van Creutzfeldt-Jacob genoemd. De oorzaak van prionziekten is onjuist gecoaguleerd eiwit, dat andere eiwitten "infecteert" met zijn vorm, wat leidt tot degeneratie van zenuwweefsel. Sterfte in milde vorm is ongeveer 85%, terwijl ernstig ongeneeslijk is.

Het uitbreken van een nieuwe versie werd kort voor, in 2009, geregistreerd. Om mensen te beschermen tegen nieuwe infecties in de Verenigde Staten en Canada, werd een verbod ingesteld op de productie, invoer en het voorschrijven van geneesmiddelen met bestanddelen van dierlijke oorsprong waardoor prioneiwit kan worden overgedragen. Groeihormoon afkomstig van de hypofyse en fondsen op basis van het bloedserum van dieren zijn ook opgenomen in deze lijst.

Distributeurs van geneesmiddelen in de GOS-landen schrikken dit verbod en de occasionele beschuldigingen van hun product echter niet in de hand bij het ontbreken van onbetwistbaar eenduidig ​​bewijs van doeltreffendheid.

"In Rusland is een klinische studie van een medicijn wettelijk niet noodzakelijk, dus de afwezigheid ervan kan geen probleem voor ons zijn", zei president Nycomed Rusland-CIS, Yosten Davidsen, in een interview met Kommersant over de bouw van nieuwe fabrieken in de regio Yaroslavl. "Waarom doen we het niet?" Omdat we niet de behoefte voelen om het te doen. We zien dat het medicijn veelgevraagd wordt door Russische artsen, ze bevelen het aan aan patiënten. Dit is een belangrijk punt, omdat artsen in Rusland vrij conservatief zijn en zich houden aan bekende en goed bewezen behandeltechnieken. Op hun beurt zijn consumenten loyaal aan Actovegin. Bovendien zijn er tegenwoordig niet zoveel alternatieve medicijnen. "

Indicator.Ru-aanbeveling: wees voorzichtig

Vat al onze bevindingen kort samen. Als het oorspronkelijke medicijn twijfelachtig wordt genoemd, heeft de generieke stof minder kans op een bevestiging van de effectiviteit. Fabrikanten zijn van mening dat het belangrijkste is dat er vraag naar is en dat ze zelf toegeven dat het niet nodig is om het medicijn vóór de verkoop te testen volgens alle standaarden van evidence-based medicine. De meest "mooie" en in aanmerking komende studie is nog niet voltooid, alleen zijn plan is gepubliceerd. De Engelstalige website van het bedrijf heeft alle verwijzingen naar Actovegin verborgen, misschien vanwege het feit dat het medicijn in Canada en de Verenigde Staten is verboden, wat betekent dat fabrikanten niet langer op deze doelgroep rekenen. Geneesmiddelen met bestanddelen van dierlijke oorsprong zijn in veel landen verboden vanwege het risico van overdracht van prionziekten.

Resolutie van het ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie nr. 15 "Op maatregelen ter voorkoming van de verspreiding van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob in de Russische Federatie" van 15 december 2000, legt een verbod op de invoer in Rusland van "vlees, vlees en andere slachtproducten van runderen uit het Verenigd Koninkrijk, Portugal, Zwitserland, is beperkt de invoer van deze producten van negen departementen in Frankrijk en de zes provincies van de Republiek Ierland. " Het adviseert ook af te zien van het importeren van geneesmiddelen die zijn vervaardigd uit menselijke hypofysen in deze regio's. In tegenstelling tot vergelijkbare documenten die in de Republiek Wit-Rusland en Oekraïne zijn aangenomen, omvat het echter geen geneesmiddelen met dierlijke bestanddelen in de lijst van bronnen, dus nu is de invoer van Actovegin, geproduceerd in Zwitserland, in Rusland toegestaan.

De landen van Oost-Europa en het GOS liepen geen risico, wat betekent dat het mogelijk is om op hun grondgebied preparaten te maken met potentieel gevaarlijke componenten. Maar hetzelfde document laat zien dat WHO-specialisten voor deze landen simpelweg geen betrouwbare informatie hebben, dus we weten niet hoe hoog de kans op overdracht is.

De verantwoordelijkheid voor deze beslissing en voor de eigen gezondheid ligt dus volledig bij de consument. Misschien werkt het medicijn, en vele positieve testresultaten in kleine wetenschappelijke tijdschriften zijn nog steeds waar, en een grootschalige geplande studie zal ze alleen maar bevestigen. Dit feit doet echter niets af aan de waarschijnlijkheid van overdracht van prionziekten, daarom is het beter om zich van dergelijke behandelingen te onthouden, ten minste totdat het veiligheidscontrolesysteem van dergelijke componenten in de Russische farmaceutische industrie werkzaam is.

Onze aanbevelingen kunnen niet worden gelijkgesteld aan de benoeming van een arts. Raadpleeg een specialist voordat u begint met het gebruik van een bepaald medicijn.

aktovegin

Farmacologische werking:

Actovegin activeert het cellulaire metabolisme (metabolisme) door het transport en de accumulatie van glucose en zuurstof te verhogen, waardoor het intracellulaire gebruik ervan wordt verbeterd. Deze processen leiden tot de versnelling van het ATP (adenosine trifosfaatzuur) metabolisme en een toename van de energiebronnen van de cel. Onder omstandigheden die de normale functies van energiemetabolisme (hypoxie / onvoldoende toevoer van weefsel met zuurstof of verminderde absorptie), en met verhoogd energieverbruik (genezing, regeneratie / herstel van weefsel), beperken, stimuleert actovegin de energieprocessen van functioneel metabolisme (metabolisch proces bij lichaam) en anabolisme (het proces van absorptie van stoffen door het lichaam). Het secundaire effect is verhoogde bloedtoevoer.

Indicaties voor gebruik:

Insufficiëntie van cerebrale circulatie, ischemische beroerte (onvoldoende toevoer van zuurstof naar het hersenweefsel door acuut cerebrovasculair accident); traumatisch hersenletsel; schendingen van de perifere bloedsomloop (arterieel, veneus); angiopathie (schending van vasculaire tonus); trofische stoornissen (aandoeningen van de voeding van de huid) met spataderen van de onderste ledematen (veranderingen in de aderen, gekenmerkt door een ongelijke toename van hun lumen met de vorming van uitsteeksels van de wand als gevolg van een schending van de functie van hun klepapparaat); zweren van verschillende oorsprong; doorligwonden (weefselnecrose veroorzaakt door langdurige druk op hen als gevolg van liegen); brandwonden; preventie en behandeling van stralingsschade.

Schade aan het hoornvlies (transparante omhulsel van het oog) en sclera (ondoorzichtige schil van het oog): corneaverbranding (zuren, alkali, kalk); hoornvlieszweren van verschillende oorsprong; keratitis (corneale ontsteking), inclusief na hoornvliestransplantatie (transplantatie); cornea-schaafwonden bij patiënten met contactlenzen; preventie van laesies bij de selectie van contactlenzen bij patiënten met dystrofische processen in het hoornvlies (voor het aanbrengen van ooggelei), alsook bij het versnellen van de genezing van trofische ulcera (langzaam genezende huidafwijkingen), drukzweren (weefselsterfte veroorzaakt door langdurige druk op hen als gevolg van liegen), brandwonden, stralingsletsels van de huid, enz.

Wijze van gebruik:

Doses en wijze van toediening hangen af ​​van het type en de ernst van de ziekte. Het medicijn wordt oraal toegediend, parenteraal (omzeil het spijsverteringskanaal) en plaatselijk. Binnen benoem 1-2 tabletten 3 keer per dag vóór maaltijd. Druppels worden niet gekauwd, weggespoeld met een kleine hoeveelheid water. Voor intraveneuze of intra-arteriële toediening, afhankelijk van de ernst van de ziekte, is de startdosis 10-20 ml. Vervolgens wordt 5 ml intraveneus langzaam of intramusculair toegediend, eenmaal daags, dagelijks of meerdere keren per week. 250 ml van de oplossing voor infusies wordt intraveneus toegediend met een snelheid van 2-3 ml per minuut, eenmaal daags, dagelijks of meerdere keren per week. U kunt ook 10, 20 of 50 ml injectie gebruiken, verdund in 200-300 ml glucose of zoutoplossing. Een totaal van 10-20 injecties per behandelingskuur. Het wordt niet aanbevolen om andere geneesmiddelen aan de infusieoplossing toe te voegen.

Parenterale toediening van aktovegin moet met de nodige voorzichtigheid worden uitgevoerd vanwege de mogelijkheid van een anafylactische (allergische) reactie. Proefabonnementen worden aanbevolen en het is noodzakelijk om voorwaarden voor noodtherapie te bieden. Intraveneus, u kunt niet meer dan 5 ml binnengaan, omdat de oplossing hypertone eigenschappen heeft (de osmotische druk van de oplossing is hoger dan de osmotische druk van het bloed). Bij intraveneus gebruik van het geneesmiddel wordt aanbevolen om de indicatoren van water- en elektrolytenstofwisseling te volgen.

Lokale applicatie. Gel wordt voorgeschreven om open wonden en zweren te reinigen en te behandelen. Voor brandwonden en stralingsschade wordt de gel in een dunne laag op de huid aangebracht. Bij de behandeling van zweren wordt de gel met een dikkere laag op de huid aangebracht en bedekt met een kompres met octovegin zalf om te voorkomen dat het aan de wond kleeft. Verander dressings die 1 keer per week worden geproduceerd; met zeer huilende zweren - meerdere keren per dag. De crème wordt gebruikt om de genezing van wonden te verbeteren, evenals wenende wonden. Gebruikt na de vorming van doorligwonden en het voorkomen van stralingsblessures.

De zalf wordt aangebracht met een dunne laag op de huid. Gebruikt voor langdurige behandeling van wonden en zweren om hun epithelialisatie (genezing) na behandeling met gel of crème te versnellen. Voor de preventie van doorligwonden, zalven moeten worden toegepast op de overeenkomstige delen van de huid. Voor de preventie van stralingsletsels van de huid, zal zal worden toegepast na bestraling of in de intervallen tussen sessies. Ooggel. In het aangedane oog wordt 1 druppel van de gel rechtstreeks uit de buis geperst. Breng 2-3 keer per dag aan. Na opening van de verpakking kan de ooggel niet langer dan 4 weken worden gebruikt.

Bijwerkingen:

Allergische reacties: urticaria, een bloedsomloop, zweten, koorts. Jeuk, branderig gevoel bij het aanbrengen van de gel, zalf of crème; bij gebruik van een ooggel, tranen, sclera-injectie (roodheid van de sclera).

Contra-indicaties:

Overgevoeligheid voor het medicijn. Voorschrijven van een medicijn tijdens de zwangerschap. Tijdens het geven van borstvoeding is het gebruik van aktovegin ongewenst.

Formulier vrijgeven:

Dragee forte in een pakket van 100 stuks. Een oplossing voor injectie in ampullen van 2,5 en 10 ml (1 ml - 40 mg). Oplossing voor infusies van 10% en 20% met een zoutoplossing in flacons van 250 ml. 20% gel in tubes voor 20 g Room 5% in tubes voor 20 g Zalf 5% in tubes voor 20 g Oculaire gel 20% in tubes voor 5 g.

Opslag voorwaarden:

Op een droge plaats bij een temperatuur niet hoger dan +8 * C.

ingrediënten:

Bevrijd van proteïne (deproteïne) extract (hemoderivate) uit het bloed van kalveren. Bevat in 1 ml van 40 mg droge stof.

Waarschuwing!

Voor gebruik Actovegin moet u uw arts raadplegen. Deze handleiding wordt gegeven in de gratis vertaling en is uitsluitend bedoeld ter informatie. Raadpleeg de annotaties van de fabrikant voor meer informatie.

aktovegin

Deproteïnized hemodialyse van rundvee bloed (Engels deproteinized kalf bloed extract, handelsmerken Aktovegin, Actovegin, Solcoseryl, Solcoseryl) is een voorbereiding van rundvee bloed en bloed dat wordt gebruikt als een medicijn in sommige landen: Rusland, sommige GOS-landen, China en Zuid-Korea. Het medicijn is een deproteinized hemodialyse [onbekende term], die een breed scala aan componenten met een laag moleculair gewicht van de celmassa en bloedserum van melkkalveren met een molecuulgewicht tot 5.000 dalton bevat. De eigenschappen van het mengsel zijn momenteel slechts gedeeltelijk onderzocht met chemische en farmacologische methoden. Het medicijn als medicijn wordt gemaakt in de vorm van tabletten, gel, crème en zalf voor plaatselijk gebruik, injectieoplossing in ampullen, infusieoplossing en ooggel.

Gebruik als medicijn is verboden in verschillende landen, waaronder de Verenigde Staten [1] en Canada [2].

inhoud

Geschiedenis [| ]

Het geneesmiddel Aktovegin is sinds 1996 geproduceerd in de Oostenrijkse tak van het Zwitserse bedrijf Nycomed (Takeda Pharmaceutical) als een soort van Solcoseril-merk door het Zwitserse bedrijf Solco, c 1996 geproduceerd in Duitsland door het internationale farmaceutische bedrijf Valeant [en] [1413 dagen niet gespecificeerd]. In Rusland wordt Aktovegin geproduceerd in het bedrijf Sophis Pharmaceutical, dat behoort tot de Protek-groep van bedrijven [3], Takeda Pharmaceutical.

Volgens de fabrikant (Nycomed) wordt het medicijn naar goeddunken door sommige huisartsen in bepaalde Europese landen voor medicinale doeleinden gebruikt [4]. De belangrijkste markt voor Actovegin is Rusland en het GOS, waar 70% van de totale productie van het geneesmiddel wordt verkocht [5].

Sinds maart 2011 is Actovegin in Canada verboden [2], sinds juli 2011 heeft de FDA het verboden het te koop, te importeren of te gebruiken in de Verenigde Staten [6]. In West-Europa, Australië, Japan en de meeste andere landen in de wereld is deze stof niet goedgekeurd voor gebruik als geneesmiddel.

In een interview zei de president van Nycomed Rusland-CIS dat het bedrijf de noodzaak niet ziet om klinische proeven met dit medicijn uit te voeren:

In Rusland is de klinische studie van het medicijn geen wetgevende noodzaak, dus de afwezigheid ervan kan geen probleem voor ons zijn. Waarom doen we het niet? Omdat we niet de behoefte voelen om het te doen. We zien dat het medicijn veelgevraagd wordt door Russische artsen, ze bevelen het aan aan patiënten. Dit is een belangrijk punt, omdat artsen in Rusland vrij conservatief zijn...

Desondanks werden, ongeacht de topmanagers van regionale kantoren, de klinische onderzoeken van Actovegin uitgevoerd. Een van de laatste is een grootschalige, placebo-gecontroleerde studie van het medicijn Actovegin genaamd ARTEMIDA. Deze studie, die het effect van het medicijn op het herstelproces na ischemische beroerte bestudeerde, werd bijgewoond door meer dan 500 patiënten. Het werd uitgevoerd in overeenstemming met de vereisten van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA) voor geneesmiddelenonderzoek: het aantal deelnemers, de observatieperiode, de instrumenten en andere parameters voor onderzoeksontwerp werden strikt gecontroleerd. Een beschrijving van de resultaten van de ARTEMIS-studie werd gepresenteerd op het eerste congres van de Europese Academie voor Neurologie in Berlijn in juni 2015. De resultaten van de studie werden gepubliceerd in het tijdschrift Stroke [en] [7], de officiële publicatie van de American Stroke Association en de American Heart Association [en] *.

Farmacologie [| ]

De farmacokinetische parameters van deze geneesmiddelen kunnen niet worden onderzocht met algemeen aanvaarde farmacokinetische methoden, omdat het alleen uit fysiologische componenten bestaat die gewoonlijk in het lichaam aanwezig zijn [bron niet gespecificeerd 1329 dagen].

Volgens de ontwikkelaars heeft het medicijn een antihypoxisch effect, stimuleert het de activiteit van oxidatieve fosforylatie-enzymen, verhoogt het de uitwisseling van energierijke fosfaten, versnelt het de afbraak van lactaat en beta-hydroxybutyraat; normaliseert de pH, bevordert de bloedsomloop, intensiveert energie-intensieve processen van regeneratie en herstel, verbetert weefsel trophism [bron niet gespecificeerd 1329 dagen].

De werkelijke werkzaamheid van het geneesmiddel in overeenstemming met de criteria van evidence-based medicine is niet bewezen, aangezien het niet is onderworpen aan klinische studies.

Bijwerkingen [| ]

Bijwerkingen van de behandeling met Actovegin zijn huidspoeling, huiduitslag, hyperthermie, tot anafylactische shock [8] (ongeacht de vorm van de medicijnverslaving). Wanneer Actovegin in de vorm van een gel, zalf of crème wordt gebruikt, zijn bijwerkingen zoals jeuk en branden in het toepassingsgebied mogelijk [9].

Gebruik in de wereld [| ]

Volgens het ministerie van Criminal Investigations van de Amerikaanse FDA en het Amerikaanse ministerie van Justitie heeft dialysaat (Actovegin) geen toestemming om door mensen te worden gebruikt, pogingen om het naar het land te brengen of het te gebruiken zijn een misdrijf [1].

In 2000 brak een schandaal uit over de Tour de France, waarin Lance Armstrong werd beschuldigd van het gebruik van Actovegin om de atletische prestaties te verbeteren, en daarom werd het medicijn in 2000-2001 op de lijst gezet van het Internationaal Olympisch Comité. [10]

aktovegin

inhoud

ACTOVEGIN - is een extract van het bloed van kalveren. Het effect van het medicijn is niet bewezen in onderzoek. Sommige artsen merken een positief resultaat op van het gebruik van aktovegin, maar dit kan alleen worden verklaard door het placebo-effect.

Het gebruik van Actovegin in Europa en de Verenigde Staten is verboden. In 2014 stierven bijna gelijktijdig drie patiënten in Aktobe, aan wie Actovegin was voorgeschreven. Een van de meest ernstige levensbedreigende bijwerkingen is anafylactische shock.

Samenstelling en vrijgaveformulier Bewerken

Dragee Forte: 1 dragee bevat kalfbloed gedeprotineerde hemoderivaat - 200 mg. In het pakket 50 stuks.

Oplossing voor injectie: 2 ml ampul bevat 80 mg gedeprotineerd kalfsbloed hemoderivaat. In het pakket van 25 stuks.

Oplossing voor injectie: 5 ml ampul bevat kalfbloed gedeprotiniseerde hemoderivaat 200 mg. In het pakket 5 stuks.

Oplossing voor injectie: 10 ml ampul bevat 400 mg gedeprotineerd kalf-bloed hemoderivat. In het pakket 5 stuks.

De oplossing voor infusie van 10%, 20% met natriumchloride 250 ml in een injectieflacon, bevat deeiwit hemoderivaat uit respectievelijk kalfsbloed 1 g en 2 g.

Oplossing voor infusie van 10% met glucose 250 ml in een injectieflacon bevat deproteinized hemoderivate van kalf bloed 1 g.

Farmacologische actie Bewerken

Antihypoxant. Is hemoderivaat, dat wordt verkregen door dialyse en ultrafiltratie (zijn verbindingen met een molecuulmassa van minder dan 5000 dalton). Het heeft een positief effect op het glucosetransport en -gebruik, stimuleert de zuurstofconsumptie (wat leidt tot stabilisatie van plasmamembranen van cellen tijdens ischemie en vermindering van lactaatvorming) en heeft dus een antihypoxisch effect, dat zich na 30 minuten na parenterale toediening begint te manifesteren en na een gemiddelde een maximum bereikt. 3 uur (2-6 uur). Verhoogt de concentratie van adenosinetrifosfaat, adenosinedifosfaat, fosfocreatine, evenals aminozuren - glutamaat, aspartaat en gamma-aminoboterzuur.

Farmacokinetiek Bewerken

Met farmacokinetische methoden is het onmogelijk om de farmacokinetische parameters van het medicijn te bestuderen, omdat het alleen uit fysiologische componenten bestaat die gewoonlijk in het lichaam aanwezig zijn.

Aanbevelingen voor gebruik in sport Bewerken

  • Versnelling van herstelprocessen na stress, gericht op de ontwikkeling van uithoudingsvermogen.
  • Preventie en behandeling van de dystrofische variant van de chronische fysieke overspanning van het cardiovasculaire systeem (vooral bij het uitvoeren van trainingen in de Midlands).
  • Het behoud van een hoog prestatieniveau bij beklimmingen op grote hoogte.
  • Achillodynie en spierbreuken.
  • Traumatisch hersenletsel.
  • Het syndroom van cerebrale insufficiëntie van boksers.
  • Frostbite van vertegenwoordigers van de wintersport.
  • Gewichtstoename
  • Preventie en behandeling van sport pseudo-nefropathie.

Dosering en administratie Bewerken

Intra-arterieel, intraveneus (inclusief als infuus) en intramusculair. Vanwege de mogelijkheid van anafylactische reacties, wordt het aanbevolen om een ​​test uit te voeren vóór het begin van de infusie.

Afhankelijk van de indicatie is de aanvangsdosis 10-20 ml / dag intraveneus of intra-arterieel; vervolgens 5 ml intraveneus of 5 ml intramusculair.

Voeg 10-20 ml Actovegin toe bij de introductie in de vorm van een infuus in de 200 - 300 ml van de hoofdoplossing (0,9% natriumchloride-oplossing of 5% dextrose-oplossing). Injectiesnelheid: ongeveer 2 ml / min.

Contra-indicaties Bewerken

Overgevoeligheid voor het medicijn, gedecompenseerd hartfalen, vochtretentie in het lichaam. Met zorg: hyperchloremie, hypernatriëmie.

Bijwerkingen bewerken

Allergische reacties (huiduitslag, huiduitslag, hyperthermie) tot anafylactische shock.

Geneesmiddelinteracties Bewerken

Momenteel onbekend.

Speciale instructies Bewerken

In het geval van de intramusculaire toedieningsweg wordt niet meer dan 5 ml langzaam geïnjecteerd. Vanwege de mogelijkheid van een anafylactische reactie, wordt het aanbevolen om een ​​testinjectie uit te voeren (2 ml intramusculair).

De oplossing voor injectie heeft een enigszins gelige tint. De kleurintensiteit kan van partij tot lading variëren, afhankelijk van de eigenschappen van de gebruikte grondstoffen, maar dit heeft geen nadelige invloed op de activiteit van het geneesmiddel of de tolerantie ervan.

Gebruik geen ondoorzichtige oplossing of een oplossing die deeltjes bevat.

Na opening van de ampul kan de oplossing niet worden bewaard en gebruikt.

"A" betekent Actovegin

Weet je, onze mensen zijn erg interessant in termen van behandeling. Een persoon kan drinken, roken, zijn hele leven te veel eten, en dan op zijn oude dag, wanneer de met fibro-veranderde longen niet verraderlijk toestaan ​​om in te ademen met volle borsten, en de lever en het hart langzaam weigeren, dan begint het plezier.

Helaas beginnen mensen pas in dergelijke gevallen te begrijpen dat ze niet onsterfelijk zijn en wordt het vooruitzicht om naar een individuele dugout te gaan duidelijker.

En inderdaad, want als iemand gezond is en nergens last van heeft, besteedt hij geen speciale aandacht aan de vergankelijkheid van het zijn. Maar wanneer de "knokige" al vlak voor je staat, begin je alles te doen om de bel voor iemand anders te laten overgaan.

En ze proberen redding van iedereen te vinden. In helderzienden, priesters, charlatans, homeopaten, chakra-schoonmakers en misschien, als je uiteindelijk gek genoeg bent, zal iemand naar de dokter gaan. Maar zelfs hier is het niet allemaal duidelijk.

Bijna elke behandeling zou moeten beginnen met een aanpassing van de levensstijl, en als u denkt dat wat gemakkelijker zou kunnen zijn? Daar wandelde hij 20 minuten met een snelle stap, daarna verminderde hij de energie-inname van voedsel, daarna stopte hij met het eten van zout, hier zat hij nog een paar keer, en toen, - VZHUH! En de druk stopte met stijgen boven de 150, - VZHUH! En de suiker is niet langer springen, - VZHUH! En de benen zijn niet langer verdoofd. In combinatie met medicijnen, dus in het algemeen geef je een jonge handicap. Maar hier ligt het grootste probleem. Niemand wil sterven, maar ook het leven is aan het veranderen. Het is veel gemakkelijker voor een persoon om een ​​pillentas te gooien en de buik vol te houden met kebab dan om gewoon de achterkant van de bank te tillen en op de een of andere manier je lichaam op orde te brengen.

En hier speciaal begaafd creëren een enorme marktvraag naar wonderbaarlijke middelen die helpen van alles in de wereld en op hetzelfde moment geen speciale gebaren vereisen. Het is aangenaam om te geloven dat er een magische ampul is gemaakt van het bloed van Oostenrijkse maagdelijke kalveren, die op zichzelf alle vitale krachten van de jonge stier bevatten, die over de druppelaar het seniele handje in rennen. En wat is de belangrijkste regel van het kapitalisme? Dat klopt, er is vraag - er moet een aanbod zijn en het Nycomed-bedrijf heeft uitstekend werk verricht met zijn taak.

Wat is Actovegin?

Actovegin is een eiwitvrij eiwit dat is afgeleid van het bloed van kalveren. Wat is een derivaat? Nou, dit is in wezen een normaal dialysaat. Dat wil zeggen, het bloed van de kuit wordt genomen, het wordt door een filter gevoerd dat het bloed "zuivert" van alle grootmoleculaire verbindingen, bijvoorbeeld gevormde elementen en grote eiwitten. Tegelijkertijd bevat het derivaat van anorganische verbindingen chloor, fosfaten, natrium, kalium, calcium, magnesium, verschillende bronnen van stikstof, acetaat en lactaat. Organische verbindingen omvatten aminozuren, oligopeptiden, nucleosiden, glycosfingolipiden en verschillende intermediaire metabolismeproducten. In totaal werd gezegd dat Actovegin 200 componenten bevat, waarvan ik zeker weet dat zelfs de fabrikant het niet weet.

De grondstof voor het medicijn zijn Oostenrijkse kalveren. Ironisch genoeg, ondanks het feit dat Actovegin in Oostenrijk, ondanks de inheemse grondstoffen, gecontra-indiceerd is voor medisch gebruik. Het is zelfs zo dat niet veel landen dit medicijn op zijn grondgebied mogen verkopen. De lijst bevat alleen het GOS, China en Zuid-Korea. In alle andere landen is het gebruik van Actovegin wettelijk strafbaar.

Waar komt het vandaan? Wel, de lijst met getuigenissen is enorm. Deze omvatten angiopathieën, atherosclerose, polyneuropathie, brandwonden, zwangerschap, hoofdletsel, VVD, trofische ulcera, behandeling van post-stroke en post-infarct aandoeningen. Laten we eerlijk zijn, alles wat wordt aangegeven in de getuigenis is geschikt voor 70% van de bevolking. ie het medicijn kan worden voorgeschreven aan alle ouderen, allen die lijden aan coronaire hartziekten, diabetes, lage druk, alle zwangere vrouwen (als preventie van ontwikkelingsachterstandssyndroom).

Waarom niet werken?

In de beschrijving van het medicijn is het zeer abrupt geschreven: "Het is een zeer zuivere hemodialyse verkregen door ultrafiltratie uit het bloed van kalveren (verbindingen met een molecuulgewicht van minder dan 5000 dalton pass)". Weet je wat nog meer de bekendste producten zijn voor bloed-ultrafiltratie? Dat klopt - het is urine. Ik beweer niet dat Actovegin een 100% urinekoe is, maar het productieprincipe is redelijk vergelijkbaar.

Theoretisch kunnen alle moleculen die in het bloed van een onschuldig gedode stier zitten, met een massa van minder dan 5.000 Dalton, en dit is ureum, urinezuur, ammoniak of prionen die de gekkekoeienziekte veroorzaken, in het bloed van je grootmoeder terechtkomen na een reguliere anti-aging druppelaar. Eerlijk gezegd, ik heb nog nooit gehoord van uitbraken van gekkekoeienziekte op de achtergrond van het gebruik van Actovegin, maar hypothetisch kan deze optie voorkomen en zelfs de fabrikanten ontkennen dit niet.

Maar het probleem van het medicijn is niet eens in zijn potentiële gevaar of in zijn samenstelling dat het niet ver verwijderd is van de productie van nieren, maar in het feit dat niemand nog een duidelijke uitleg heeft gegeven over hoe dit sjamanendrankje echt werkt. Voor elke normale geneeskunde is het werkingsmechanisme van A tot Z, maar Actovegin is een speciaal medicijn dat dergelijke onzin niet nodig heeft, als bewijs van effectiviteit.

Wel, dat is slechts een voorbeeld. Er is bewijs (onmiddellijk spoiler dat de gegevens twijfelachtig zijn) dat Actovegin ADP-ribosyl-polymerase (PARP) remt. In gezonde cellen herstelt dit enzym DNA wanneer het is beschadigd en kan de cel niet apoptose veroorzaken. Het lijkt echter nuttig te zijn als de cel kankerachtig is en we het met cytostatica vullen, dan begint deze Pasha Morozov het te repareren, wat de hele framboos bederft. Daarom zijn er speciale bereidingen ontwikkeld die dit enzym onderdrukken en de kankercel de Heer sneller laten ontmoeten.

Gewoon geweldig, Actovegin behandelt kanker en alles. Of misschien is het beter om één van de tweehonderd moleculen in het preparaat te selecteren, die PARP onderdrukken, het kunstmatig synthetiseren en je eigen remedie voor kanker maken? Dat kan natuurlijk, maar het lukt waarschijnlijk niet. Studies die zeggen over de onderdrukking van PARP zijn gemaakt met het geld van Nycomed, dus de gegevens zijn zeer twijfelachtig. En hier is wat onderzoek u kunt nemen, waar in ieder geval iets positiefs over Actovegin wordt gezegd, overal waar de sponsor van het programma Nicomed is. Daarom is het veilig om te zeggen dat er vandaag geen enkele normale studie is die op een positief klinisch effect van Actovegin zou wijzen.

En dit is wat president Nycomed Rusland-CIS, Josten Davidsen, hierover denkt: "In Rusland is een klinische studie van een medicijn wettelijk niet noodzakelijk, dus de afwezigheid ervan kan geen probleem voor ons zijn. Waarom doen we het niet? Omdat we niet de behoefte voelen om het te doen. We zien dat het medicijn veelgevraagd wordt door Russische artsen, ze bevelen het aan aan patiënten. Dit is een belangrijk punt, omdat artsen in Rusland vrij conservatief zijn en zich houden aan bekende en goed bewezen behandeltechnieken. Op hun beurt zijn consumenten loyaal aan Actovegin. Bovendien zijn er tegenwoordig niet zoveel alternatieve medicijnen. " 2008

De man schaamt zich niet eens, hij zegt hier bijna direct over: "We zijn hier niet gekomen om de effectiviteit van de medicijnen te bewijzen, maar om de buit te snijden." Het lijkt mij toe te voegen aan de woorden van meneer Davidson dat iets zwaar zal moeilijk zijn, hij heeft alles zelf al gezegd.

En je moet begrijpen dat dit niet gebeurt. U kunt niet denken aan een medicijn dat helpt tegen alle ziekten en tegelijkertijd niet om de klinische werkzaamheid ervan te bewijzen. De lijst met getuigenissen werd speciaal zo uitgebreid gemaakt dat zoveel mogelijk mensen het konden getuigen.

Hoewel het nog niet bekend is over eventuele opvallende gevallen van de ontwikkeling van bijwerkingen tijdens het gebruik van het medicijn (waarschijnlijk omdat het slechts wat water met elektrolyten is), waren er toch 3 jaar geleden tragische gebeurtenissen geassocieerd met het gebruik van Actovegin. In de stad Aktobe, Kazachstan, in maart 2014 stierven 3 vrouwen in het stadsziekenhuis nr. 3 na "preventieve" droppers met Actovegniom. Patiënten waren 53, 75 en 85 jaar oud. Er was nog een vrouw die na het infuus zich ook slechter begon te voelen, maar ze werd snel opgenomen in een ziekenhuis op de intensive care, wat haar leven redde. Volgens de familieleden hadden vrouwen, ondanks de oudere leeftijd, geen ernstige gezondheidsproblemen en klaagden niet over de noodlottige "druppelaar".

Het National Center for the Expertise of Drugs heeft twee partijen medicijnen beoordeeld die zijn toegelaten tot Aktobe Hospital No. 3. De resultaten van de studie toonden aan dat Actovegin veilig is en voldoet aan alle internationale normen. Ook lieten de resultaten van de autopsie van de doden niet toe om betrouwbare gegevens te verkrijgen die hun dood zouden verbinden met het gebruik van "druppelaars".

Roem in de wereld

Actovegin verwierf wereldfaam toen de Canadese arts Anthony Galea van 2007 tot 2009 een tournee door de VS organiseerde met als doel Amerikaanse atleten supersoldaten te maken. Hij deed dit door Actovegin te injecteren en een verscheidenheid aan cocktails met groeihormoon. De bezoekende kliniek van Dr. Galeo werkte op een vrij groot gebied en omvatte ongeveer 13 steden, zoals New York, Miami, Washington, Boston, en een heleboel andere plaatsen waar ik nooit zal zijn. De klanten van de dokter waren voornamelijk nationale voetbal- en honkbalspelers, evenals een golfer genaamd Tiger Woods die beroemd werd vanwege zijn liefde voor pornosterren. Tezelfdertijd had Galea geen vergunning om op het grondgebied van Pindostana te werken, dus de autoriteiten waren een beetje genaaid door dergelijke onbeschaamdheid en besloten de arts indicatief te straffen.

Voor al deze "actie" werd Galea bedreigd door een rechtbank met een maximale termijn van drie jaar, een geldboete van 250.000 en confiscatie van 275.000 Baku. In december 2011 werd de arts veroordeeld tot een jaar voorwaardelijke detentie zonder het recht om de Verenigde Staten binnen te komen zonder toestemming van het Department of Homeland Security.

Ik ben het zeker niet zeker, maar ik neem aan dat in de nasleep van de algemene HYIP in 2011 The Cochrane Library zichzelf heeft vrijgegeven op basis van de resultaten van zijn 15-jarige metastatische studie, waarin ze als object werden genomen: aan de ene kant, de landen waar Actovegin oorspronkelijk werd gebruikt aan de andere kant, de landen waarin het 'drankje van de goden' niet was geregistreerd. Geschatte werkelijke totale frequentie van dementie. Volgens de studie bleek dat de bevolking van landen die Actovegin gebruiken, 30% vaker traagheid heeft dan degenen die nog nooit van dit middel hebben gehoord.

Nou, in het algemeen las het congres het rapport voor aan de FDA en besloot: "Nou, ga weg van de zonde", en Actovegin en alle soortgelijke voorbereidingen op basis van de onschuldig vermoorde, werden verbannen uit de VS, plus Canada vermengd.

IMHO: Ik vind het echt moeilijk om de logica hier te begrijpen, omdat een groot aantal factoren de ontwikkeling van dementie kan beïnvloeden, waaronder genetische aanleg, voedselkwaliteit, ecologie, levensstandaard en TNT. Misschien zou het verschil, als we Actovegin niet zouden toepassen, 60% zijn? Heb je daarover nagedacht, FDA?

En ik zou het begrijpen als het slechte Westen sancties oplegde aan de orthodoxe Actovegin, maar feit is dat Actovegin niet orthodox is. De fabrikant is een Zwitsers bedrijf en de eigenaar van het bedrijf is het Japanse farmaceutische bedrijf Takeda. En nogmaals, in een of ander land kan Actovegin niet worden gebruikt.

Hoe dan ook, 80% van de verkoop van Actovegin bevindt zich in de GOS-landen, dus ik denk niet dat Nikomed erg van streek was door dit nieuws.

In het begin had ik het misschien een beetje verkeerd weergegeven en de introductie ontworpen alsof de patiënten zelf verantwoordelijk waren voor de aankopen van fuflomycins. In feite is het dat niet. Ik begrijp heel goed dat de meeste mensen voor de eerste keer over dit medicijn uit de mond van artsen horen en dat artsen de schuld hebben voor de kolossale verkoop. En ik wil onze broederschap rechtvaardigen.

Het is noodzakelijk om te begrijpen dat het moeilijk is om met 1.5-2 tarieven te zoeken naar extra tijd voor zelfstudie, meer te lezen over nieuwe medicijnen, de resultaten van klinische onderzoeken te bestuderen. Maar hier komt op een dag een lieflijke farmaceutische vertegenwoordiger naar je toe, gekleed met een naald, een glimlach voor 32, zijn gloednieuwe Nissan staat buiten geparkeerd, terwijl je 1,5 uur besteedt om een ​​bus naar zijn werk te krijgen. Ze beginnen je te vertellen over een nieuw medicijn, tonen felle grafieken, tabellen, praten over hoe krachtig deze tool is en hoe het iedereen alleen maar beter zal maken. En de patiënt zal zich beter voelen, en dat zal u, en de farmaceutische vertegenwoordiger zal het medicijn daarom zo vaak mogelijk moeten voorschrijven. Om een ​​groter publiek te bereiken, hebben we specifiek het spectrum van getuigenissen breder gemaakt, dus voel je vrij om toe te wijzen. Maar waarom zou een arts dit doen? Ik weet niet hoe het nu is, maar in 2014, bij de verkoop van Actoveginov en vergelijkbare 'reparants', zou je gemakkelijk ongeveer $ 1000 procent kunnen verdienen, wat een goede hulp zou zijn geweest voor het salaris van een jonge dokter van ongeveer $ 100.

Vanuit moreel oogpunt zijn er hier geen conflicten, omdat het hoofdprincipe van medische activiteit "geen schade berokkenen" is, en het moeilijk is om iemand erger te maken door hem eenvoudigweg elektrolytwater toe te wijzen. Ikzelf zou zonder onderscheid voor iedereen tot Actovegin kunnen worden benoemd en rustig in een percentage leven, maar niemand biedt mij aan, dus ik schreef dit bericht.

Herziening van de drug Actovegin instructies voor gebruik beoordelingen

Actovegin (Lat Actovegin) - gedeprotiniseerd (gezuiverd uit eiwit) hemodialyse (extract), verkregen uit het bloed van melkkalveren. Het is een generiek Zwitsers medicijn Solcoseryl.

Volgens farmacologische eigenschappen behoort het tot de groep stimulatoren van weefselregeneratie. Het verbetert de toevoer van zuurstof en glucose naar de cellen, versnelt de stofwisseling en genezingsprocessen, verhoogt de energiebronnen van het lichaam.

Het wordt gebruikt in neurologie, oogheelkunde, transplantatie, dermatologie en therapie. In de sportwereld staat bekend als een van de doping drugs.

verhaal

Een uittreksel uit het bloed van kalveren werd voor het eerst voorgesteld voor medisch gebruik door specialisten van het Zwitserse farmaceutische bedrijf Solco.

De reden voor de creatie van het medicijn waren de verhalen van de alpine herders, bewerend dat wonden en krassen in kalveren bij kalveren veel sneller genezen dan bij volwassen koeien.

Na het bestuderen van het bloed van jonge dieren, hebben wetenschappers gesuggereerd dat het een factor bevat die het genezingsproces versnelt.

De injecteerbare vorm van gezuiverd kalfsextract werd in 1957 in Zwitserland geregistreerd onder het handelsmerk Solcoseryl. In de jaren 60 ontwikkelde het bedrijf een zalf en gel voor uitwendig gebruik op de markt, in de jaren '70 - ooggel, kleefpasta en tabletten.

In 1976 werd Solkoseril geregistreerd in de USSR. In 1990 werd het medicijn geïntroduceerd in 50 landen over de hele wereld, waaronder de Verenigde Staten en Canada.

In 1996, in verband met de epidemie van boviene spongiforme encefalopathie *, was de productie van geneesmiddelen gemaakt van rundvee verboden in Zwitserland. Om deze reden verhuisde Solco zijn productie naar Duitsland.

In hetzelfde jaar bracht de Oostenrijkse tak van Nikomed, een Zwitserse onderneming, de generieke Solcoseryl uit onder de merknaam Actovegin. De belangrijkste markt voor het nieuwe product waren de CIS- en Aziatische landen.

In 2000 werd een van de deelnemers aan de Tour de France - Lance Armstrong - ervan beschuldigd Actovegin te gebruiken om de atletische prestaties te verbeteren.

Tegen de achtergrond van het uitbreken van het schandaal, heeft het Internationaal Olympisch Comité het medicijn in de lijst van verboden middelen geïntroduceerd. Begin 2001 werd het middel echter van de lijst uitgesloten vanwege het ontbreken van aanwijzingen voor het dopingeffect.

* Spongiforme encefalopathie ("gekkekoeienziekte", prionziekte, ziekte van Creutzfeldt-Jakob) is een neurodegeneratieve ziekte die leidt tot onomkeerbare veranderingen in de hersenschors. Het wordt gevonden bij mensen, runderen en schapen. Het veroorzakende middel is een speciaal type eiwitprion met hoog molecuulgewicht. De ziekte manifesteert zich door dementie, mentale stoornissen, visusstoornissen. Eerder werd aangenomen dat prionen in het menselijk lichaam spontaan ontstaan ​​of dat de vorming ervan te wijten is aan erfelijke factoren. In 1995 werd in het VK een nieuwe vorm van menselijke pathologie beschreven, waarvan de ontwikkeling werd geassocieerd met de consumptie van vleesproducten van koeien die met encefalopathie waren geïnfecteerd.

eigenschappen

Werkzaam bestanddeel: gedeproteiniseerde gestandaardiseerde hemodialyse (anders hemoderivaat) uit het bloed van melkkalveren (sterk gefilterd extract van kalfsbloed).

Internationale niet-eigendomsnaam: nee.

Het medicijn is een verzameling van verschillende biologisch actieve verbindingen:

  • aminozuren (ornithine, leucine, alanine, glutamaat, proline, glycine, taurine, enz.),
  • oligopeptide,
  • lipiden,
  • oligosacchariden
  • nucleosiden (adenosine, uridine),
  • antioxidante enzymen
  • elektrolyten (natrium, chloor, kalium, magnesium, calcium, fosfor, ijzer),
  • spoorelementen (koper, silicium, selenium, zink).

Organische stof tot 30% van het droge gewicht van het extract.

Als een bron van grondstoffen voor de productie van medicijnen gebruikt bloed kalveren jonger dan 3 maanden. De uitlaat wordt geproduceerd door ultrafiltratie, die volgens de fabrikant zorgt voor de afwezigheid van veroorzakers van prionziekten.

Toepassing in verschillende landen

Vanaf 2015 wordt Actovegin toegepast in 17 landen:

  • Russisch,
  • Oekraïne,
  • Wit-Rusland
  • Kazachstan
  • Kirgizië,
  • Tadzjikistan
  • Oezbekistan,
  • Turkmenistan,
  • Moldavië
  • Armenië
  • Georgia
  • Azerbeidzjan
  • Letland
  • Litouwen
  • Estland,
  • Zuid-Korea
  • China.

Ongeveer 70% van de verkoop van de drugsrekening voor de landen van de voormalige USSR.

Actovegin werd lange tijd ook in de VS en Canada gebruikt. In 2011 werd in deze landen een verbod op de import, verkoop en het gebruik van het geneesmiddel ingevoerd.

De reden was een Cochrane community-meta-analyse die eind 2010 werd gepubliceerd, waarin een verband werd gevonden tussen het gebruik van kalfsextract en de incidentie van dementie (dementie) bij patiënten.

Het bleek dat in landen waar het medicijn wordt gebruikt, psychische stoornissen 1,3 keer vaker werden geregistreerd dan in landen waar het nooit werd gebruikt. Artsen hebben gesuggereerd dat deze situatie mogelijk te wijten is aan de aanwezigheid van pathogenen van prion-infectie in het medicijn.

De verkoop van preparaten gemaakt van veeweefsels was ook beperkt in een aantal andere staten, waaronder Rusland, Oekraïne en de Republiek Belarus. Geen van de landen van de voormalige Sovjet-Unie behoorde Actovegin echter tot de verboden geneesmiddelen.

Calf's bloedextract is nooit als medicijn gebruikt in West-Europa (met uitzondering van Zwitserland), Japan en Australië.

Klinische studies

Het gebruik van Actovegin voldoet niet volledig aan de principes van evidence-based medicine. Het geneesmiddel heeft het actieve bestanddeel niet geïdentificeerd en de veiligheid en werkzaamheid ervan zijn niet door internationale normen bevestigd.

De meeste onderzoeken werden uitgevoerd bij een beperkt aantal patiënten, zodat hun resultaten niet voldoende overtuigend kunnen worden geacht.

Er zijn afzonderlijke studies die de werkzaamheid van Actovegin beschrijven bij patiënten met cognitieve stoornissen. In 2002 publiceerden de Europese artsen Jansen V. en Bruckner GV de resultaten van Actovegin bij patiënten met een cerebrovasculaire aandoening.

120 vrijwilligers namen deel aan het experiment en werden verdeeld in 3 groepen. De eerste nam het medicijn in tabel 2. 3 keer per dag, het tweede - 2 tabblad. 2 keer per dag. Patiënten van de 3e groep kregen een placebo. Na 3 maanden therapie, merkten de auteurs op dat beide doseringsregimes Actovegin de aandacht en het geheugen bij oudere patiënten aanzienlijk verbeterden.

In verschillende experimenten werd de effectiviteit van het gebruik van het middel in de acute slagperiode (Fedin A.I., Rumyantseva S.A. 2001-2004) met acuut hoofdletsel (Mikhalovich N., Haq J., 2004) opgemerkt. en ziekten van het perifere zenuwstelsel (Shmyrev V.I., Bobrova T.A., 2002).

De eerste multicenter dubbel placebo-gecontroleerde studie met Actovegin werd uitgevoerd onder het beschermheerschap van het bedrijf Nycomed in 2008. Het medicijn werd gebruikt bij 569 patiënten met diabetische polyneuropathie.

De werkzaamheid van de therapie werd beoordeeld volgens de TSS-schaal (Total Symptom Score - vertaald uit het Engels met "totale score van neuropathiesymptomen"). Concluderend merkten de vrijwilligers een afname op van de ernst van pijn, verbranding en verbetering van het algemene welzijn.

In april 2012 startte nog een 2-jarige multi-center studie van het medicijn, georganiseerd door de Amerikaanse organisatie FDA. Zijn resultaten zijn nog niet gepubliceerd in internationale publicaties.

Samenstelling, afgifteformulieren, verpakking

Actovegin is gemaakt in de vorm van:

  • 4% oplossing voor injectie,
  • 10% oplossing voor infusie (in een oplossing van natriumchloride 0,9% of dextrose-oplossing),
  • 20% oplossing voor infusie (in natriumchloride-oplossing 0,9%),
  • tabletten, omhuld, met een gehalte aan werkzame stof van 200 mg,
  • 5% crème voor uitwendig gebruik,
  • 5% zalf voor uitwendig gebruik,
  • 20% gel voor uitwendig gebruik,
  • 20% ooggel.

De injectie-oplossing is verpakt in ampullen van 2, 5 en 10 ml en verder in dozen - 5 of 25 ampullen. Infusie-oplossing wordt in 250 ml-flacons met helder glas gegoten.

De buitenste gel, crème en zalf worden geproduceerd in aluminium tubes van 20, 30, 50 en 100 g. De ooggel bevindt zich in een tube van 20 g.

Tabletten zijn verpakt in donkere glazen flessen van 10, 30 of 50 stuks.

Werkingsmechanisme

Actovegin stimuleert de invoer van zuurstof en glucose in de cellen, wat leidt tot een verhoogde synthese van ATP-energiemoleculen. Het medicijn werkt dus als een soort energiestimulator en activeert het werk van alle lichaamssystemen.

Een toename in het transport van zuurstof naar hersencellen heeft een positief effect op het geheugen en het leren. Tijdens het gebruik van het medicijn bij patiënten werd herstel van verminderde cognitieve functies en een toename van de weerstand van hersenweefsel tegen hypoxie waargenomen.

Door het vermogen om glucose-opname door cellen te stimuleren, is Actovegin slechts 2 keer inferieur aan insuline. Tegelijkertijd manifesteert het effect zich bij patiënten met diabetes mellitus, wat bijdraagt ​​aan de verzwakking van hun symptomen van polyneuropathie.

Verbetering van het energiemetabolisme in de wanden van bloedvaten, het medicijn verbetert de afgifte van endogene vasodilatatoren - stikstofoxide en simplycycline. Dit effect leidt tot de uitbreiding van bloedvaten, vermindering van de totale perifere weerstand en verbetering van de bloedtoevoer naar de organen.

Activering van energie-uitwisseling brengt een toename van de synthese van koolhydraten en eiwitten met zich mee. Het resultaat is een versnelde weefselherstel. Dierproeven hebben aangetoond dat de regeneratieve effecten van Actovegin op de lever, hartspier en huid het meest uitgesproken zijn.

Metabolisme en uitscheiding

Actovegin is een multicomponentendrug die bestaat uit verbindingen die oorspronkelijk in het menselijk lichaam aanwezig zijn, dus het is niet mogelijk om de farmacokinetiek ervan te bestuderen.

Bij laboratoriumexperimenten werd gevonden dat bij intraveneuze toediening het medicijn 5 minuten na toediening begint te werken en de piek na 120 minuten wordt waargenomen.

Bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie werd geen daling van de farmacologische effecten van Actovegin waargenomen.

Indicaties voor gebruik

De redenen voor de benoeming van parenterale vormen zijn:

  • acute en chronische aandoeningen van perifere en cerebrale circulatie,
  • dementie (dementie),
  • traumatisch hersenletsel
  • zweren van verschillende oorsprong,
  • langdurige niet-genezende wonden,
  • brandwonden,
  • stralingsschade aan de huid of slijmvliezen,
  • stralingsneuropathie.

Tabletten worden aanbevolen bij de behandeling van perifere en cerebrovasculaire aandoeningen van het vaatstelsel en de gevolgen daarvan:

  • angiopathie,
  • dementie,
  • traumatisch hersenletsel
  • trofische zweren, enz.

Externe zachte vormen (gel, crème, zalf) worden gebruikt als wondgenezende middelen voor verschillende huidlaesies:

  • schaafwonden, wondjes, wonden,
  • brandwonden,
  • spataderzweren,
  • doorligwonden (inclusief preventie),
  • stralingsschade.

Aanvullende indicaties voor de gel Actovegin zijn voorbehandeling van de huid vóór transplantatie en behandeling van brandwonden.

Oculaire gel wordt onder de volgende omstandigheden getoond:

  • brandwonden (chemische, straling, thermische) en hoornvliesletsel,
  • hoornvlieszweren,
  • keratitis van verschillende oorsprong,
  • corneadystrofie,
  • droge keratoconjunctivitis,
  • selectie van contactlenzen (ter voorkoming van laesies).

Contra

Een veel voorkomende contra-indicatie voor alle vormen van Actovegin is overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Voor infusie-oplossingen worden de volgende extra vermeld:

  • longoedeem
  • vochtretentie,
  • urinaire aandoeningen (oligo- of anurie),
  • gedecompenseerde hartfalen.

Zwangerschap en borstvoeding

Actovegin mag tijdens zwangerschap en borstvoeding worden gebruikt.

Dosering en toediening

Het medicijn wordt parenteraal, oraal en topicaal gebruikt.

Binnen neem 1-2 tafels. 3 keer per dag gedurende 4-6 weken.

Injecties worden intraveneus (iv) toegediend, intramusculair (intramusculair) of intra-arterieel (intraveneus). Doseringen zijn afhankelijk van de ernst van het klinische beeld. Voor de eerste keer wordt 10-30 ml van het geneesmiddel intraveneus of intraveneus toegediend en vervolgens 5-10 ml intraveneus of intramusculair eenmaal per dag. Het verloop van de behandeling is 2-4 weken.

Infusies worden uitgevoerd in / in infuus of in / en jet. Voer 250-500 ml oplossing per dag in. Infusiesnelheid - 2 ml / min. De loop van de behandeling omvat 10-20 procedures.

Zalf / crème / buitenste gel wordt 2 keer per dag met een dunne laag op de gereinigde beschadigde huid aangebracht. De loop van de therapie is minstens 12 dagen. Behandeling van zweren begint met het aanbrengen van de gel, geleidelijk bewegend naar de crème en vervolgens naar de zalf.

Om stralingsschade te voorkomen, wordt de crème of zalf in de intervallen tussen sessies van bestralingstherapie ingewreven.

Oculaire gel wordt 2-3 keer per dag in de conjunctivale zak 1 druppel geïnjecteerd totdat de symptomen verdwijnen.

Bijwerkingen

Actovegin wordt door de meeste patiënten goed verdragen. Een klein aantal patiënten kan allergische reacties ervaren (huiduitslag, hyperthermie, roodheid van de huid). In dergelijke situaties wordt standaard symptomatische therapie uitgevoerd.

Bij de behandeling van 20% externe gel, een lichte zwelling van de huid en het optreden van pijn, die doorgaan als de therapie doorgaat.

Bij de introductie van ooggel worden kortstondige zwakke verbranding en tranenvloed gevoeld.

Speciale instructies

Bij langdurige behandeling met een infusie-oplossing is het noodzakelijk om de water-elektrolytenbalans van het bloed te controleren.

Gebruik geen troebele infuusoplossing of een preparaat dat zwevende deeltjes bevat.

Om het risico op een anafylactische shock te verminderen, moet de injectie langzaam worden toegediend. Bij het eerste gebruik wordt het aanbevolen om een ​​testinjectie uit te voeren (voer 2 ml oplossing v / m in).

Tabletten en injectie-oplossing moeten voorzichtig worden gebruikt:

  • tijdens zwangerschap of borstvoeding,
  • bij patiënten met diabetes, hyperglykemie,
  • bij patiënten met hartfalen 2-3 graden,
  • met longoedeem,
  • met vochtretentie en urinewegaandoeningen.

overdosis

Gevallen van overdosering bij gebruik van Actovegin werden niet waargenomen.

Interactie met andere drugs

Momenteel niet geïnstalleerd.

Vakantie voorwaarden

Crème, zalf, gel voor uitwendig gebruik worden verkocht zonder recept. Tabletten, oplossing voor infusies, oplossing voor injecties en ooggel - volgens het recept.

opslagruimte

Het medicijn wordt bewaard op een droge, donkere plaats. Zalf, crème, gel voor uitwendig gebruik, tabletten en injectieoplossing - bij een temperatuur van 18-25 °С, oplossing voor infusies en ooggel - bij een temperatuur niet hoger dan 25 °С.

In apotheken en medische instellingen worden tabletten en injecties bewaard volgens de voorwaarden van Lijst B.

Houdbaarheid

Voor crème, zalf, oplossing voor injecties, oplossing voor infusies (in 0,9% natriumchloride-oplossing) - 5 jaar.

Voor plaatselijke gel, ooggel, tabletten, oplossing voor infusie (in dextrose-oplossing) - 3 jaar.

Ooggel na opening mag niet langer dan 4 weken worden bewaard.

fabrikant

Van 1996 tot 2011 werd Actovegin geproduceerd door Nycomed Austria GmbH, een dochteronderneming van Nycomed, een Zwitserse onderneming.

Sommige partijen van de dan vrijgemaakte geneesmiddelen (2010-2011) kunnen nog steeds in de detailhandel aanwezig zijn.

In september 2011 werd Nycomed voor 9,6 miljard euro door de Japanse farmaceutische gigant Takeda Pharmaceutical Company Limited uitgekocht.

Momenteel wordt Actovegin nog steeds geproduceerd in dezelfde Oostenrijkse fabriek, maar onder het merk Takeda. Het substraat voor de productie wordt gekocht in Australië en Frankrijk. De productie is georganiseerd volgens de regels van de internationale standaard GMP.

analogen

De enige volwaardige vervanging van Actovegin kan worden beschouwd als het originele kalf-bloedextract van Solcoseryl, dat momenteel wordt geproduceerd door het Duitse bedrijf Valeant (Valeant).

De instructies voor beide geneesmiddelen wijzen op vergelijkbare therapeutische eigenschappen, indicaties voor gebruik en bijwerkingen. Er zijn echter geen vergelijkende klinische studies van analogen uitgevoerd en daarom is de biologische gelijkwaardigheid daarvan niet officieel bevestigd.

Er zijn verschillen in merkproductportfolio's en concentraties van identieke doseringsvormen. Dus, in het assortiment van Solcoseryl is er geen crème voor uitwendig gebruik en 10% oplossing voor infusies, maar er wordt een zelfklevende tandpasta gepresenteerd.

Oplossing voor injectie Solcoseryl is verkrijgbaar in een concentratie van 4,25% en gel voor de huid in een concentratie van 10%.

De Wit-Russische gel Diavitol, geproduceerd door UE "Dialek" behoort ook tot analogen van lokale vormen van Actovegin. Het bestaat uit gedeprotiniseerd hemodialysaat uit het bloed van koeienembryo's en het bloed van jonge kalveren.

Diavitol wordt aanbevolen als een wondgenezend middel voor ontsteking van de huid, slijmvliezen en trofische ulcera.

Bij het vergelijken van de farmacologische beschrijvingen van 3 geneesmiddelen zijn er verschillen in de beperkingen van leeftijd, geneesmiddelinteracties en de mogelijkheid van gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Vergelijkende kenmerken van Actovegin en zijn analogen:

Meer Artikelen Over Ontsteking Van Het Oog