Eilea ®: beoordelingen

Hoofd- Staar

De officiële site van de bedrijfsradar ®. De belangrijkste encyclopedie van drugs en apotheekartikelen van het Russische internet. Naslagwerk met geneesmiddelen Rlsnet.ru biedt gebruikers toegang tot instructies, prijzen en beschrijvingen van geneesmiddelen, voedingssupplementen, medische hulpmiddelen, medische apparatuur en andere goederen. Farmacologisch naslagwerk bevat informatie over de samenstelling en vorm van afgifte, farmacologische werking, indicaties voor gebruik, contra-indicaties, bijwerkingen, geneesmiddelinteracties, de wijze van gebruik van geneesmiddelen, farmaceutische bedrijven. Het medische naslagwerk bevat de prijzen voor geneesmiddelen en goederen van de farmaceutische markt in Moskou en andere Russische steden.

Het overdragen, kopiëren en verspreiden van informatie is verboden zonder toestemming van LLC RLS-Patent.
Bij het citeren van informatiemateriaal gepubliceerd op de site www.rlsnet.ru, is verwijzing naar de bron van informatie vereist.

Veel interessanter

© REGISTRATIE VAN GENEESMIDDELEN VAN RUSSIA ® Radar ®, 2000-2019.

Alle rechten voorbehouden.

Commercieel gebruik van materialen is niet toegestaan.

Informatie is bedoeld voor medische professionals.

Ayliya (ooglid): gebruiksaanwijzing,
beoordelingen en analogen, prijzen in apotheken

Ailiya is een oftalmisch geneesmiddel dat wordt gebruikt in de vorm van intravitreale injecties bij de behandeling van leeftijdsgerelateerde neovasculaire (natte) maculaire dystrofie.

Samenstelling, vrijgaveformulier

Het actieve bestanddeel van het medicijn Aylya (eyelea) - aflibercept.

Hulpcomponenten: polysorbaat 20, dibasisch natriumfosfaat, monobasisch natriumfosfaatmonohydraat, natriumchloride, heptahydraat, sucrose, water voor injectie.

Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie in injectieflacons van 0,278 ml (1 ml bevat 40 mg van de werkzame stof).

Farmacologische werking

Het werkzame bestanddeel van het medicijn, Iliya aflibercept, werkt als een oplosbare erceptorval, die het vermogen heeft om VEGF-A en placentale groeifactor (PlGF) te binden, terwijl de affiniteit veel hoger is dan bij natuurlijke receptoren. Dientengevolge remt het medicijn op competitieve wijze natuurlijke receptoren en blokkeert de activering van VEGF-receptoren.

Na intravitreale injectie wordt het geneesmiddel langzaam in de systemische circulatie geabsorbeerd, het grootste deel ervan in de systemische circulatie is in de vorm van een stabiel inactief complex met VEGF-receptoren. De plasmaconcentratie van vrij aflibercept is erg laag, het maximum wordt 1-3 dagen na de injectie in het plasma gedetecteerd, een week later is het niet bepaald. Bij intravitreale toediening van aflibercept van 2 mg is de plasmaconcentratie 100 maal lager dan die vereist voor half-maximale remming van systemische VEGF. Systeemeffecten zijn dus onwaarschijnlijk.

Indicaties voor gebruik

Indicaties voor gebruik van het medicijn Ilya is neovasculaire (natte) leeftijdsgebonden maculaire dystrofie.

Dosering en toediening

Het medicijn Ailiya wordt gebruikt in de vorm van intravitreale injectie in het glasvocht. Vóór injectie wordt passende anesthesie en een antiseptische behandeling van het injectiegebied uitgevoerd. Het volume van het geneesmiddel dat per injectie wordt toegediend, is 50 microliter (aflibercept van 2 mg).

Na injectie is controle van de intraoculaire druk vereist. Een beoordeling van de bloedtoevoer naar de oogzenuwkop wordt ook uitgevoerd. De patiënt moet worden gewaarschuwd dat bij pijn in de ogen, roodheid, verminderde gezichtsscherpte, fotofobie onmiddellijk contact moet worden opgenomen met een oogarts.

De behandeling wordt uitgevoerd volgens het volgende schema: de eerste drie maanden - één injectie per maand, daarna - één injectie om de twee maanden.

Voordat de injectie wordt uitgevoerd, moet de oplossing grondig worden geïnspecteerd. In het geval van de aanwezigheid van zichtbare deeltjes, troebelheid, kleurverandering kan deze niet worden gebruikt. De inhoud van één fles wordt slechts voor één oog gebruikt. Ongebruikte residuen van het geneesmiddel worden weggegooid.

Contra

  • Perioculaire, oculaire infectie.
  • Overgevoeligheid voor de hoofdcomponenten of hulpcomponenten.
  • Acuut ernstig ontstekingsproces in intraoculaire structuren.

Bijwerkingen

Van opzij gezien, de volgende bijwerkingen na intravitreale injectie Ayliya preparaat: subconjunctival bloeding, ruptuur van het retinale pigmentepitheel, cataract, netvliesloslating, erosie van het hoornvlies, wazig zien, verhoogde intraoculaire druk, dislocatie glasvocht van het glasvocht, hoornvlies oedeem, pijn in de injectieplaats, gevoel van vreemd lichaam, zwelling van de oogleden, tranenvloed, conjunctivale hyperemie, bloeding op de injectieplaats. Endoftalmitis is uiterst zeldzaam. Overgevoeligheidsreacties zijn mogelijk, evenals arteriële trombo-embolische voorvallen.

overdosis

Bij gebruik van het medicijn in een dosis van maximaal 4 mg met een interval van een maand ontwikkelt zich geen overdosis. Het gebruik van een groter volume kan leiden tot een toename van de intraoculaire druk,

Interactie met andere middelen

Meng dit medicijn niet met andere medicijnen.

Opslagvoorwaarden en speciale instructies

Onderzoek naar het gebruik van dit medicijn bij zwangere vrouwen is niet uitgevoerd. Niet toegewezen aan kinderen. Als de patiënt nier- of leverinsufficiëntie heeft, is het niet nodig de dosering van het geneesmiddel te veranderen. Na intravitreale injectie van het medicijn Ilya zijn uitgesproken visuele stoornissen (tijdelijk) mogelijk en daarom is het noodzakelijk om af te zien van autorijden.

De fles moet in de koelkast worden bewaard. De voorgevulde spuit moet in een doos worden bewaard om deze tegen zonlicht te beschermen. Niet bevriezen.

Analogs Ilia

Geneesmiddel prijs

De prijs van het medicijn Ilia in apotheken in Rusland is ongeveer 38.000 roebel.

Recensies van het medicijn Aylya

Als u een oogarts bent die het medicijn heeft gebruikt in uw praktijk, een patiënt of een familielid van de persoon die het medicijn Iilia (ooglid) heeft gebruikt, zouden we dankbaar zijn als u uw feedback over dit medicijn achterlaat.

Eilia (Eylea), als de beste vervanging voor Avastin-Lucentis?

Eens aan onze artsen gevraagd, zeggen ze dat ongeveer hetzelfde of iets erger, alleen van Bayer. Ja, het werkt, maar voor de prijs voor patiënten is er geen revolutie gebeurd, dus ze zullen niet overschakelen naar een ander medicijn.

Zoals ik het begrijp, is het enige voordeel dat Bayer onder druk zet, de verklaring dat je dit medicijn elke twee maanden kunt prikken, en niet elke maand.

Na het gesprek met onze collega's begreep ik het volgende. Aflibercept is misschien een onderwerp voor Oekraïne, in de Russische Federatie is het niet officieel aanwezig. Hoewel er een mening is dat het m is. Avastin en Lucentis zijn iets schadelijker met de enige voorwaarde dat in het algemeen alle anti-VEGF schadelijk zijn voor de gezondheid, maar de details van hun schade zijn niet zo goed begrepen. Om het botweg te zeggen, anti-VEGF-opnames zijn vergelijkbaar met zuurstofoverlap - er is geen manier om te leven zonder zuurstof, maar pure zuurstof is ook ongezond.

Euler

De intravitreale toediening van aflibercept aan apen voorkwam bijvoorbeeld de ontwikkeling van ernstige choroïdale neovascularisatie (CNV / CNV) na beschadiging door een laserstraal en droeg bij aan de vermindering van vloeistofzweten door de vaten in gevestigde gebieden van pathologische choroïdale neovascularisatie.
Na intravitreale toediening dringt aflibercept langzaam in de systemische circulatie en wordt het voornamelijk aangetroffen in de vorm van een inactief stabiel complex met VEGF (vasculaire endotheliale groeifactor), maar alleen "vrij aflibercept" kan binden aan endogene VEGF.
De maximale concentratie van vrij aflibercept in plasma (systemische Cmax) is laag en bedraagt ​​gemiddeld ongeveer 0,02 microgram / ml (in het bereik van 0 tot 0,054) gedurende 1-3 dagen na intravitreale toediening van 2 mg en twee weken na een dosis niet detecteerbaar in plasma. Bij intravitreale toediening om de 4 weken accumuleert aflibercept niet in het plasma.
Aangenomen wordt dat na intravitreale toediening aan patiënten van 2 mg van het geneesmiddel, de gemiddelde maximale concentratie van vrij aflibercept in het bloedplasma meer dan 100 keer lager is dan de concentratie van aflibercept die nodig is om de helft van het maximale niveau van systemische VEGF te binden. Derhalve is een systemisch farmacodynamisch effect (zoals veranderingen in bloeddruk) onwaarschijnlijk.
Vrije aflibercept bindt aan VEGF om een ​​stabiel inert complex te vormen. Zoals met andere belangrijke eiwitten, wordt aangenomen dat het vrije en gebonden aflibercept zal worden afgeleid door proteolytisch katabolisme.

Indicaties voor gebruik
Indicaties voor gebruik van het medicijn Eylea zijn:
- neovascular (nat) leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD)
- visusstoornis door macula-oedeem veroorzaakt door retinale veneuze occlusie (centrale retinale ader (OCVS) en zijn vertakkingen (OVVS))
- visusstoornis door diabetisch macula-oedeem (DME)
- visusstoornis door myopische choroïdale neovascularisatie (bijziend CNV)

Wijze van gebruik:
Eilea is alleen bedoeld voor intravitreale toediening.
Het geneesmiddel mag alleen worden toegediend door een gekwalificeerde arts met ervaring in intravitreale injecties.
Elke injectieflacon bevat 0,278 ml oplossing voor intravitreale toediening, wat een herstelbaar volume van 0,1 ml oplevert.
Een enkele dosis van het geneesmiddel in de injectieflacon is 2 mg aflibercept, wat overeenkomt met 50 μl (0,05 ml) van de oplossing voor injectie.
Doseringsregime
Neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie
De aanbevolen dosis Eilea is 2 mg aflibercept, wat overeenkomt met 50 μl (0,05 ml) van de oplossing voor injectie.
Behandeling van Eilea begint met drie opeenvolgende injecties 1 keer per maand (elke 4 weken gedurende de eerste 12 weken) met verdere injectie 1 keer per 2 maanden.

Het wordt aanbevolen om chirurgische desinfectie van handen te gebruiken, steriele handschoenen, steriele doekjes, steriele speculanten (of gelijkwaardig) te gebruiken.
De injectienaald moet 3,5 - 4 mm achter de glasachtige holte van de limbus worden ingebracht, vermijd daarbij de horizontale meridianen en leid de naald naar het midden van de oogbol. Dan zou u een injectie van 0,05 ml oplossing moeten uitvoeren; gebruik voor volgende injecties verschillende sclerasites.
Onmiddellijk na de intravitreale injectie moeten patiënten worden gecontroleerd op mogelijke toename van de intraoculaire druk. Een goede controle kan bestaan ​​uit het controleren van de perfusie of tonometrie van de oogzenuwkop. Geef indien nodig toegang tot steriele paracentese-apparatuur.
Na intravitreale injectie moeten patiënten worden geïnstrueerd om onverwijld symptomen van endoftalmitis te melden (bijvoorbeeld oogpijn, rode ogen, fotofobie, wazig zien).
Elke fles mag alleen worden gebruikt om één oog te behandelen.
Na de injectie moet al het ongebruikte product worden weggegooid.
Instructies voor introductie staan ​​in een apart hoofdstuk.

Bijwerkingen:
Ernstige bijwerkingen gerelateerd aan de injectie Euler waargenomen minder dan 2200 uitgevoerd intravitreale injectie, en omvatten blindheid, endoftalmitis, netvliesloslating, traumatische cataract, glasvochtbloeding, staar, loslaten van het glasachtige lichaam, en verhoogde intraoculaire druk (zie "hoofdstuk Speciale instructies ").
De meest voorkomende bijwerkingen (ten minste 5% van de patiënten die behandeling Eylea®) waren subconjunctival bloeding (24%), vermindering van de gezichtsscherpte (10%), pijn aan de ogen (10%), verhoogde intraoculaire druk (7%) onthechting van het glaslichaam (7%), drijvende opaciteit van het glaslichaam (6%) en cataract (6%).
De volgende gegevens over de veiligheid van het geneesmiddel omvatten alle bijwerkingen op basis van studies van fase III, met de toelaatbare mogelijkheid van hun relatie tot de procedure van injectie of van het geneesmiddel
Heel vaak (³1 / 10): afname in gezichtsscherpte, bloeding onder het bindvlies, pijn in het oog.
Vaak (³1 / 100,

Ailiya - instructies voor gebruik

Ailiya is een injectie-oplossing die wordt gebruikt in de oogheelkunde voor pathologieën van oogvaten. Benoemd in de behandeling van neovascular macular dystrophy op natte leeftijd.

Samenstelling en vrijgaveformulier

Ailiya is een steriele doorzichtige injecteerbare oplossing die in elke milliliter bevat:

  • De belangrijkste werkzame stof: aflibercept - 40 mg;
  • Aanvullende elementen: natriumfosfaatmonohydraat, polysorbaat 20, natriumfosfaat, sucrose, heptahydraat, water.

Verpakking. Flessen transparant glas op 0,278 ml in een kartonnen doosje met de instructie.

Farmacologische eigenschappen

Het belangrijkste werkzame bestanddeel van het aflibercept van het geneesmiddel heeft een werkingsmechanisme van de oplosbare receptorafscheiding die VEGF-A aan placentale groeifactor (PlGF) bindt. Tegelijkertijd wordt een meer significante affiniteit opgemerkt in vergelijking met binding door natuurlijke receptoren. Als gevolg hiervan wordt de activering van VEGF-receptoren geblokkeerd, omdat competitieve remming van binding in het menselijk lichaam met natuurlijke receptoren is verzekerd.

Indicaties voor gebruik

Therapie van natte (neovasculaire) leeftijdsgebonden maculaire dystrofie.

Dosering en toediening

De Ailia-oplossing is ontworpen om intravitreale injecties (in het glaslichaam) uit te voeren.

Dergelijke injecties moeten worden uitgevoerd door een gekwalificeerde arts. Voorafgaand aan de procedure is het noodzakelijk om geschikte anesthesie uit te voeren en te zorgen voor asepsis van de injectieplaats. Na een intravitreale injectie moet het niveau van de intraoculaire druk worden gecontroleerd.

De patiënt moet worden gewaarschuwd dat alle waarschuwingssignalen (oogpijn, roodheid, fotofobie, verminderde gezichtsscherpte) aan de arts moeten worden gemeld.

Het volume van één injectie met Ailya is 2 mg aflibercept. De inhoud van elke fles wordt gebruikt om één oog te behandelen. Na injectie worden ongebruikte oplossingsresten weggegooid.

Behandeling met Ailiya-oplossing begint met een enkele injectie, die eenmaal per maand wordt uitgevoerd. Dit schema wordt drie maanden achtereen gevolgd, waarna de introductie van de Ailia-oplossing eenmaal per twee maanden wordt toegediend.

Een oplossing voor de injectie is als volgt:

  • Zorg ervoor dat de oplossing in de injectieflacon volledig transparant is en geen externe insluitsels bevat.
  • Verwijder de beschermende plastic afdekking van de fles, desinfecteer het buitenoppervlak van de rubberen fles met kurk.
  • Bevestig de bevestigde filternaald aan een 1 ml steriele spuit met een luer-adapter.
  • Steek de filternaald in de rubberen stop van de injectieflacon en duw deze naar de bodem.
  • Vul de inhoud van de fles in de spuit, volgens de regels van asepsis.
  • Zorg ervoor dat de filternaald volledig leeg is.
  • Verwijder de filternaald en gooi deze op de juiste manier weg.
  • Breng met een goede aseptische techniek een injectienaald van 30 G x 1/2 inch aan op de spuittip met een Luer-adapter.
  • Controleer de spuit op mogelijke luchtbellen en verwijder deze door voorzichtig op de zuiger te drukken totdat de punt 0,05 ml op het lichaam van de spuit bereikt.

Video over het werkingsmechanisme van het medicijn Ilia

Contra

  • Acute ontsteking van intraoculaire structuren.
  • Oculaire en perioculaire infectie.
  • Individuele intolerantie voor de componenten van de oplossing van Ilya.
  • De leeftijd van kinderen.
  • Lactatieperiode.

Tijdens de zwangerschap wordt de oplossing van Ailya voorgeschreven in het geval dat het mogelijke voordeel van het gebruik van het medicijn voor de moeder hoger is dan het mogelijke risico voor de foetus.

Bijwerkingen

  • Endophthalmitis, traumatische cataract, tijdelijke opkomst van IOP.
  • Bloedingen onder de conjunctiva, loslaten of instabiliteit van het glaslichaam, oogpijn, cataracten, verhoogde IOP.
  • Breuk en losraken van het retinaal pigmentepitheel, erosie van het hoornvlies, wazig zien, ontwrichting van het glaslichaam, hoornvliesoedeem, gevoel van vreemd lichaam, pijn op de injectieplaats, zwelling van de oogleden, bewatering van het bindvlies, bloeding op de injectieplaats.
  • Allergische reacties.

overdosis

Een overdosis met een oplossing van Ailiya komt tot uiting in een toename van de intraoculaire druk, waarvoor een passende behandeling nodig is.

Geneesmiddelinteracties

Ailia-medicijnoplossing kan niet met andere geneesmiddelen worden gemengd.

Speciale instructies

Na intravitreale injectie met Ailia en de begeleidende manipulaties is een tijdelijke afname van de gezichtsscherpte mogelijk. Daarom is het de moeite waard om te weigeren om voertuigen te besturen en te werken met bewegende machines voordat deze wordt hersteld.

Flesjes Ailia-oplossing worden op een donkere plaats bij een temperatuur van 2-8 ° C bewaard. Bescherm tegen kinderen.

Houdbaarheid - 2 jaar.

De prijs van het medicijn Ilia

De kosten van het medicijn "Ailiya" in apotheken in Moskou beginnen bij 80.000 roebel.

Ayliya

Ailiya is een medicijn dat wordt aanbevolen voor de behandeling van natieve (neovasculaire) leeftijdsgebonden maculaire dystrofie. Het behandelingsregime wordt bepaald door de arts. Het medicijn wordt strikt in het ziekenhuis toegediend, geïnjecteerd in het glaslichaam, met voorbehandeling van het injectiegebied. Na de introductie van de nodige controle van de intraoculaire druk. Het is verboden om het medicijn Ilia voor te schrijven met een bekende overgevoeligheid voor de bestanddelen van het medicijn, infecties en ontstekingsprocessen van de oogbol, voor de behandeling van kinderen, zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven. Een meer gedetailleerde beschrijving - in de gebruiksaanwijzing.

Gebruiksaanwijzing Ailiya

structuur

1 ml oplossing voor injectie bevat 40 mg aflibercept;

hulpstoffen: polysorbaat 20; natriumfosfaat monobasisch monohydraat, dibasisch natriumfosfaat, heptahydraat; natriumchloride, sucrose; water voor injectie.

getuigenis

Behandeling van neovasculaire (natte) leeftijdsgebonden maculaire dystrofie (AMD).

Contra

Lenzenvloeistof of perioculaire infectie.

Acute ernstige ontsteking van intraoculaire structuren.

Overgevoeligheid voor aflibercept of voor één van de hulpstoffen.

Dosering en toediening

Het geneesmiddel Isly gebruikt in de vorm van intravitreale injectie (injectie in het glaslichaam).

Injecties worden uitgevoerd door een gekwalificeerde arts met ervaring in het uitvoeren van intravitreale injecties, in overeenstemming met medische standaarden en relevante richtlijnen. Vóór de ingreep moet een geschikte anesthesie worden uitgevoerd en moet aseptische verwerking van de injectieplaats worden uitgevoerd met antiseptische stoffen met een breed spectrum. Het wordt ook aanbevolen om pre-operatieve handdesinfectie uit te voeren, steriele handschoenen, doekjes en oogliddilatator (of een vergelijkbaar hulpmiddel) te gebruiken.

Na een intravitreale injectie, observeer het niveau van intraoculaire druk. Passende controlemaatregelen kunnen het controleren van de bloedtoevoer naar de oogzenuwkop of interne bloeddrukmonitoring omvatten. Indien nodig is steriele paracentese mogelijk.

Na de intravitreale injectie van patiënten moet worden gewaarschuwd dat als u symptomen van endoftalmitis ervaart (oogpijn, rode ogen, fotofobie, visus na injectie), dit uw arts onmiddellijk moet informeren.

De inhoud van elke spuit of flacon wordt gebruikt om slechts één oog te behandelen. Na injectie moeten alle niet-gebruikte residuen van het geneesmiddel worden weggegooid.

Het volume van een enkele injectie door Aili is 50 microliter, met aflibercept van 2 mg.

Behandeling met Aili moet eenmaal per maand drie maanden op rij worden gestart met één injectie, waarna de behandeling moet worden voortgezet door het medicijn 1 keer in 2 maanden toe te dienen.

overdosis

Klinische studies hebben aangetoond dat doses tot 4 mg bij gebruik in maandelijkse intervallen, zoals in zeldzame gevallen, doses tot 8 mg gewoonlijk goed worden verdragen door patiënten.

Overdosering bij gebruik van een groot injectievolume kan leiden tot een toename van de intraoculaire druk. Dus, in geval van overdosering, is het noodzakelijk om het niveau van de intraoculaire druk te controleren en, indien nodig, een passende behandeling te initiëren.

Bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen die verband hielden met de injectieprocedure werden waargenomen in minder dan 1 geval per 1000 injecties van Aili of ranibizumab en manifesteerden zich als endoftalmitis, traumatische cataract en tijdelijke toename van de intraoculaire druk.

De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij ten minste 5% van de patiënten die Aili kregen) waren bloedingen onder het bindvlies, oogpijn, cataract, glasvochtafbreking, instabiliteit van het glasvocht en een toename van de intraoculaire druk. Deze bijwerkingen traden op met een vergelijkbare frequentie in de groep die werd behandeld met ranibizumab.

De volgende gegevens over de veiligheid van het geneesmiddel bevatten informatie over alle mogelijke bijwerkingen (ernstig en niet ernstig), die verband kunnen houden met de procedure van de injectie of met het medicijn zelf.

Bijwerkingen worden gegeven door lokale kenmerken en frequentie van voorkomen: zeer vaak (≥1 / 10), vaak (≥1 / 100 en

Drug Eilea: instructies voor gebruik

Eilea is een medicijn dat helpt om vooral te vechten tegen de pathologieën van de gezichtsorganen.

Internationale niet-eigendomsnaam

Eilea is een medicijn dat helpt om vooral te vechten tegen de pathologieën van de gezichtsorganen.

Vormen van afgifte en samenstelling

Het medicijn is een oplossing voor intra-oculaire toediening. De werkzame stof is 40 mg aflibercept per 1 ml oplossing. In elke andere doseringsvorm om het product te kopen is niet mogelijk. Met behulp van 1 injectieflacon kunt u een enkele dosis van 2 mg aflibercept invoeren, die identiek is aan 50 μl oplossing.

Farmacologische werking

Het medicijn remt neoangiogenese. Aflibercept heeft een dierlijke oorsprong en is vervaardigd volgens recombinant-DNA-technologie. Heeft tal van medische onderzoeken uitgevoerd die de effectiviteit van het gebruik van fondsen voor therapeutische doeleinden konden bevestigen. Het bleek dat het helpt bij het bestrijden van veel oogpathologieën.

Endotheliale en vasculaire groeifactoren maken het medicijn therapeutisch effect.

farmacokinetiek

Om een ​​lokaal effect te hebben, wordt het medicijn rechtstreeks in het glaslichaam geïnjecteerd. Hierna begint een langzame opname van de werkzame stof in de systemische circulatie van de patiënt.

Om een ​​lokaal effect te hebben, wordt het medicijn rechtstreeks in het glaslichaam geïnjecteerd.

Na 4 weken na het laatste gebruik van het medicijn wordt het medicijn niet gedetecteerd in het lichaam van de patiënt met intravitreale toediening. Omdat het middel van nature eiwitachtig is, zijn er geen onderzoeken naar de stofwisseling uitgevoerd.

Indicaties voor gebruik

De tool is nodig voor de behandeling van de volgende zichtproblemen:

  • verminderde gezichtsscherpte veroorzaakt door bijziende CNV;
  • verlies van gezichtsscherpte, veroorzaakt door diabetisch macula-oedeem;
  • de natte vorm van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie;
  • visusstoornissen als gevolg van retinale veneuze occlusie;
  • diabetische retinopathie.

Contra

Hieronder worden aangegeven gevallen waarin een behandeling met een remedie is gecontra-indiceerd:

  • actieve of vermoede intra- of periculaire infectie;
  • verhoogde gevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn;
  • ernstige intraoculaire ontsteking;
  • maculaire opening 3-4 graden.

Met zorg

Er zijn ook gevallen waarin het belangrijk is om medicatie met voorzichtigheid voor te schrijven. Dit is een schending van de integriteit van het retinaal pigmentepitheel, slecht gecontroleerd glaucoom, voorbijgaande ischemische aanval, beroerte of hartinfarct in de geschiedenis.

Het medicijn wordt met voorzichtigheid gebruikt bij slecht gecontroleerd glaucoom.

Hoe neemt u Eilea in

De leeftijd van de patiënt, de ernst van de pathologie en het type ervan beïnvloeden de tijd die nodig is voor injecties en hoe de therapie zal worden uitgevoerd. Deze beslissing kan alleen door een arts worden genomen.

Hoeveel dagen

Het medicijn uit één fles is voldoende voor 1 injectie. Alleen een arts die ervaring heeft met het uitvoeren van dergelijke medische manipulaties, moet injecties in de ogen leggen.

In de natte vorm van AMD wordt 2 mg aflibercept als de optimale dosering beschouwd. Het is gebruikelijk om elke maand de therapie met 3 injecties te starten, waarna deze elke 2 maanden wordt uitgevoerd. Tussen injecties moet de conditie van de patiënt waar mogelijk worden gecontroleerd door een arts.

Een jaar na het begin van de behandeling kan het interval tussen injecties worden verhoogd op basis van veranderingen in anatomische parameters. Als het zicht niet verbetert en de prestaties slechter worden, moet er vaker worden gestoken.

Behandelmiddelen moeten worden stopgezet als er geen positieve dynamiek na continue therapie is.

Met de introductie van injectie is het belangrijk om de noodzakelijke hygiënische omstandigheden, anesthesie en asepsis te bieden. Dit betekent dat povidon-jodium moet worden aangebracht op de huid rond het oog, onder het ooglid en het oogoppervlak. Nadat de injectie was toegediend, moesten de veranderingen in de intraoculaire druk van de patiënt worden gecontroleerd. Dit kan worden gedaan met behulp van oftalmotonometrie of de perfusie van de oogzenuwkop controleren.

Nadat een injectie is toegediend, moeten veranderingen in de intraoculaire druk van de patiënt worden gecontroleerd, dit kan worden gedaan met behulp van Ophthalmotonometrie.

De patiënt moet op de hoogte worden gebracht van de waarschijnlijke symptomen van endoftalmitis, die zich manifesteert in de vorm van wazig zicht, pijn in het oog, fotofobie en conjunctivale infectie.

Met diabetes

De optimale dosering in de aanwezigheid van een patiënt met deze pathologie moet pas door een arts worden aangegeven nadat alle nodige analyses zijn uitgevoerd en de indicatoren zijn onderzocht.

Bijwerkingen van Eilea

Ernstige reacties van de gezichtsorganen zijn blindheid, loslaten van het netvlies, staar, glasbloeding, endoftalmitis, verhoogde intraoculaire druk, zwarte cirkel en kippenvel.

Zelden voorkomende bijwerkingen zijn uveïtis, retinale tranen, irritatie op de injectieplaats, hoornvliesoedeem en vertroebeling van de lens.

Invloed op het vermogen om mechanismen te bedienen

Aangezien tijdens de behandeling het orgel van het gezichtsvermogen kan lijden, is het niet nodig om een ​​auto te besturen en handelingen uit te voeren die een hoge concentratie van aandacht vereisen tijdens de behandelingsperiode.

Speciale instructies

Gebruik op hoge leeftijd

Dosisaanpassing is alleen nodig als er sprake is van ernstige schendingen van de werking van het lichaam.

Injectie ailia-risico

Berichten: 8965 Geregistreerd: Sep 03, 2011, 08:39 AM Bedankt: 0 keer Stad: Moskou Specialisatie: Algemeen Oogheelkunde Werkervaring: 26-30

Injectie ailia-risico

Gast 07 juli 2015, 22:08 uur

Injecties Ailia-risico.
SW. Doctor! Het is zeer noodzakelijk, uw advies! Mijn moeder is 60 jaar oud. Ze ziet slechts één oog 20%. De vaten in het oog zijn erg slecht. Meerdere foci. Nu, moeder (zoals ze ons uitlegden) bouwt nieuwe schepen op die het zien verstoren. We krijgen injecties van eliya aangeboden. Maar ze zeggen dat het risico dat de schepen barsten (die welke moeder ziet) zeer hoog is. Dit oog is 2-dy bediend met een laserstraal (cataract). Heel erg bedankt.

Berichten: 8860 Geregistreerd: 17 mrt. 2015, 16:51 Bedankt: 0 keer Stad: Moscow Clinic: Forum Consultant Specialisatie: General Ophthalmology Werkervaring: 26-30

Injectie ailia-risico

Hallo, Julia.
De meest effectieve behandeling van oogziekten gepaard met neoplasma van retinale vaten is intravitreale toediening van geneesmiddelen. Tot nu toe zijn in Europa en Rusland hiervoor Lucentis en Avastin gebruikt. Het effect van behandeling heeft altijd aan de verwachtingen voldaan. Ailiya is een enorm nieuw medicijn in Rusland, daarom is het niet mogelijk om de risico's van het gebruik ervan objectief te evalueren, rekening houdend met de Russische ervaring.

Ayliya beoordelingen

Ailia Instructie

Instructies voor gebruik. Contra-indicaties en vrijgaveformulier.

Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven
Het geneesmiddel wordt vrijgegeven op recept Rr d / injectie 40 mg / 1 ml: fl. 1 stuk in set met een filternaald
Oplossing voor injectie helder, licht opaalachtig.
1 ml - aflibercept 40 mg
Hulpstoffen: natriumchloride, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, natriumwaterstoffosfaatheptahydraat, sucrose, polysorbaat 20, water d / en.
0,1 ml - kleurloze glazen injectieflacons (type I) (1) compleet met een filternaald - verpakt karton.

Indicaties voor gebruik
- Neovasculaire (natte) leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD);
- macula-oedeem als gevolg van occlusie van de centrale retinale ader.

Doseringsregime
Eilea® is alleen bedoeld voor intravitreale toediening. Het geneesmiddel moet worden toegediend door een oogarts met ervaring in het uitvoeren van intravitreale injecties.
Neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie
De aanbevolen dosis is 2 mg aflibercept (equivalent aan 50 μl oplossing voor injectie). De behandeling begint met 1 injectie per maand (elke 4 weken) gedurende de eerste 3 maanden en gaat dan verder volgens het schema - 1 injectie per 2 maanden (elke 8 weken). Er is geen noodzaak voor monitoring tussen injecties.
Na voltooiing van de 12-maanden durende therapie, wordt aanbevolen om de langdurige medicamenteuze behandeling volgens de injectie van schema 1 in 2 maanden voort te zetten. Na de eerste 12 maanden behandeling met Eilea® kan het interval tussen de injecties echter worden verlengd tot 3 maanden (12 weken) op basis van de resultaten van het onderzoek.
Indien nodig kan Eilea® eenmaal per maand worden voorgeschreven.
Macula-oedeem als gevolg van occlusie van de centrale retinale ader
De aanbevolen dosis is 2 mg aflibercept (overeenkomend met 50 μl injectie) 1 keer elke 4 weken gedurende de eerste 6 maanden (24 weken), gevolgd door een pauze van 2 maanden (8 weken). Er is geen noodzaak voor monitoring tussen injecties.
Indien nodig kan Eilea® eenmaal per maand worden voorgeschreven.
Geen speciale onderzoeken uitgevoerd naar het geneesmiddel bij patiënten met een gestoorde lever- en nierfunctie. Beschikbare gegevens suggereren geen dosisaanpassing bij deze patiënten.
Bij ouderen is dosisaanpassing niet vereist.
De veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel bij kinderen en adolescenten is niet onderzocht.
Introductie techniek
Het geneesmiddel moet worden toegediend door een oogarts die ervaring heeft met intravitreale injecties, in overeenstemming met medische normen en de huidige richtlijnen. Adequate anesthesie en asepsis moeten worden verstrekt, inclusief een breed spectrum van externe bacteriedodende middelen (bijvoorbeeld povidon-jodium) aangebracht op de huid rond het oog, het ooglid en het oogoppervlak. Het wordt aanbevolen om chirurgische desinfectie van handen te gebruiken, steriele handschoenen, steriele doekjes, steriele speculanten (of gelijkwaardig) te gebruiken.
Onmiddellijk na de intravitreale injectie moet de patiënt worden gecontroleerd op mogelijke toename van de intraoculaire druk. Een goede monitoring omvat het controleren van de perfusie of tonometrie van de neuszenuwkop. Geef indien nodig toegang tot steriele paracentese-apparatuur. Na intravitreale injectie moet de patiënt de instructie krijgen om symptomen van endoftalmitis onmiddellijk te melden (bijvoorbeeld oogpijn, rode ogen, fotofobie, wazig zien).
Elke fles moet worden gebruikt om slechts één oog te behandelen. Na de injectie moet al het ongebruikte product worden weggegooid.

Instructies voor de introductie van het medicijn
De fles is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Vóór de introductie van het medicijn moet de fles zorgvuldig worden geïnspecteerd. Gebruik het medicijn niet in de buurt van injectieflacons met deeltjes, vlokken of bij het veranderen van de kleur van de oplossing.
Voor gebruik kan de ongeopende injectieflacon maximaal 24 uur bij kamertemperatuur (25 ° C) worden bewaard Alle handelingen met een open injectieflacon moeten onder aseptische omstandigheden worden uitgevoerd.
Voor intravitreale injectie moet u een injectienaald van 30 G × 1/2 inch gebruiken.
1. Verwijder de plastic dop en desinfecteer het buitenste deel van de rubberen slangamplul.
2. Sluit de 18G-naald aan op een filter van 5 micron, aangeboden in doosverpakkingen met een 1 ml steriele spuit met een luer-tip.
3. Steek de naald met het filter in het midden van de injectieflacon van de injectieflacon totdat deze de bodem bereikt.
4. Verwijder onder aseptische omstandigheden de volledige inhoud van de ampul met het medicijn in de spuit, houd de ampul rechtop en kantel hem enigszins om volledige lediging te vergemakkelijken.
5. Het is noodzakelijk om ervoor te zorgen dat de zuigerstang voldoende omhoog staat tijdens het legen van de injectieflacon en dat de filternaald leeg is.
6. Verwijder de filternaald en gooi deze op de juiste manier weg.
Opmerking: de filternaald is niet bedoeld voor intravitreale injecties.
7. Bevestig, onder aseptische omstandigheden, met een draaiende beweging, stevig een 30 G × 1/2 inch injectienaald op de overgangscanule van een spuit met een Luer-tip.
8. Vóór de introductie van het medicijn om de plastic dop voor de naald te verwijderen.
9. Terwijl u de spuit met de naald omhoog houdt, controleert u deze op luchtbellen. Als ze aanwezig zijn, tikt u voorzichtig met uw vinger op de spuit totdat alle bubbels oprijzen.
10. Het is noodzakelijk om alle luchtbellen te verwijderen en overtollig medicijn te verwijderen door de zuiger van de spuit langzaam in te drukken zodat het uiteinde samenvalt met de lijn op de spuit bij het 0,05 ml merkteken.

Bijwerkingen
Neovasculaire (natte) AMD
Ernstige bijwerkingen geassocieerd met de injectie van Eilea® werden waargenomen bij minder dan 1 op de 1.000 intravitreale injecties en omvatten endoftalmitis, traumatisch cataract en tijdelijke toename van de intraoculaire druk.
De meest frequente bijwerkingen (ten minste 5% van de patiënten die met Eilea® werden behandeld) waren bloeding onder het bindvlies, oogpijn, glasvochtafbreking, cataract, zwevende glasvochtigheid en verhoogde intraoculaire druk. De vermelde bijwerkingen met dezelfde frequentie werden waargenomen bij de groep patiënten die behandeld werden met ranibizumab.
Macula-oedeem als gevolg van occlusie van de centrale retinale ader
Ernstige bijwerkingen geassocieerd met de injectie van Eilea® werden waargenomen in 2 gevallen van 2052 intravitreale injecties van het geneesmiddel en omvatten endoftalmitis en glasvochtdetachement.
De meest frequente bijwerkingen (ten minste 5% van de met Eilea® behandelde patiënten) waren bloeding onder het bindvlies, verhoogde intraoculaire druk, oogpijn, glasvochtdetachement en zwevende glasvocht-opaciteiten.
Gegeneraliseerde veiligheidsgegevens verkregen in groepen patiënten met neovasculaire (natte) leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en maculair oedeem als gevolg van occlusie van de centrale retinale ader
Zeer vaak (≥1 / 10) - bloeding onder het bindvlies, pijn in het oog.
Vaak (≥1 / 100, 30 mmHg.) In alle gevallen moeten de intraoculaire druk en perfusie van de oogzenuwkop worden gecontroleerd en, indien nodig, moet een geschikte behandeling worden voorgeschreven.

Gebruik bij pediatrie
De veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel bij kinderen en adolescenten zijn niet onderzocht.

Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen
Patiënten kunnen een tijdelijke visuele beperking ervaren na intravitreale injectie van het geneesmiddel en gelijktijdig visueel onderzoek. Patiënten mogen geen auto of complexe machines besturen voordat de visuele functie voldoende is hersteld.

overdosis
In klinische onderzoeken werden doses tot 4 mg met een interval van 1 maand en individuele gevallen van overdosering bij een dosis van 8 mg over het algemeen goed verdragen.
Symptomen: verhoogde intraoculaire druk.
Behandeling: intraoculaire druk moet worden gecontroleerd en, indien nodig, moet een adequate behandeling worden voorgeschreven.

Geneesmiddelinteracties
Interactie met andere geneesmiddelen is niet geïnstalleerd.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken
Het medicijn is verkrijgbaar op recept.

Algemene voorwaarden voor opslag
Het geneesmiddel moet worden bewaard in de originele verpakking buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur van 2 ° C tot 8 ° C; niet bevriezen. Houdbaarheid - 2 jaar.

Ailia is goedgekeurd voor de behandeling van visuele beperkingen bij DME

Berlijn - Kiev, 14 augustus 2014 - Bayer HealthCare Company kondigde aan dat de aflibercept-oplossing voor intravitreale toediening (geregistreerd in Oekraïne onder de handelsnaam AILIA) werd goedgekeurd in de Europese Unie en de Verenigde Staten voor de behandeling van visuele beperkingen door diabetisch maculair oedeem (DME).

De aanbevolen dosis van aflibercept-oplossing voor intravitreale toediening is 2 mg, wat overeenkomt met 50 μl. Behandeling met aflibercept voor intravitreale injecties wordt gestart met één injectie eenmaal per maand gedurende 5 opeenvolgende maanden, met een verdere overgang naar één injectie eenmaal per twee maanden, terwijl monitoring tussen injecties niet is vereist. 12 maanden na het begin van de behandeling kan het interval tussen injecties worden verhoogd, afhankelijk van de indicatoren van de gezichtsscherpte en anatomische indicatoren. Verwacht wordt dat in de nabije toekomst registratie zal worden ontvangen in andere landen van de wereld.

"De vroege diagnose van DME's is buitengewoon belangrijk", zei Dr. Joerg Moeller, lid van het uitvoerend comité van Bayer HellsKer, hoofd van de wereldwijde ontwikkeling. "Als we DMO niet op tijd gaan behandelen, is het risico op verlies van het gezichtsvermogen erg groot. Ongeveer de helft van de patiënten binnen twee jaar na het tijdstip van diagnose, maar bij gebrek aan behandeling verliezen ze meer dan twee zichtlijnen, wat hun vermogen om dagelijks werk te verrichten beïnvloedt, bijvoorbeeld om naar het werk te gaan of in een auto te rijden. "

"De resultaten van de derde fase van de VIVID-DME en VISTA-DME studies waren zeer bemoedigend: bij de meeste patiënten met een visuele beperking door diabetisch macula-oedeem werd een significante verbetering van de gezichtsscherpte waargenomen - op twee lijnen EDTRS - na intravitreale injectie van aflibercept-oplossing," zei professor Jean-Francois Korobelnik (prof. Jean-Francois Korobelnik), hoofdonderzoeker van VIVID-DME en hoofd van de afdeling oogheelkunde, universiteit van Bordeaux. "Vroegtijdige diagnose van DME is cruciaal en als het niet zorgvuldig wordt behandeld, is er een groot risico dat DMO tot blindheid leidt."

Aflibercept-oplossing voor intravitreale injecties onder de merknaam AILIA is in veel landen goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire dystrofie (natte AMD) en voor de behandeling van visusstoornissen veroorzaakt door maculair oedeem als gevolg van trombose van de centrale retinale ader (TCVS). In Japan werden aanvullende documenten ingediend voor het verkrijgen van een vergunning voor het gebruik van AILIY voor de behandeling van myopische choroïdale neovascularisatie (MCP).

  • Vorige Artikel

    Site over nanotechnologie # 1 in Rusland

Meer Artikelen Over Ontsteking Van Het Oog